PROFESIONAL DE CUMPLIMIENTO GMP – INGENIERÍA Y VALIDACIÓN

Profesional de cumplimiento gmp – ingeniería y validación estamos buscando un profesional de cumplimiento gmp en ingeniería y validación . si eres ingeniero farmacéutico, bioingeniero o afín , esta oportunidad es para ti. tu objetivo será garantizar que las instalaciones, equipos, sistemas críticos y flujos de procesos cumplan con los estándares gmp y las buenas prácticas de ingeniería para la producción de vacunas y productos biotecnológicos. establecer y mantener el sistema de cumplimiento gmp en instalaciones y equipos (iq/oq/pq, urs, sistemas computarizados). liderar revisiones de diseño y proponer recomendaciones de optimización (layout, hvac, flujos de personal y materiales, zonas de contención biológica). coordinar con la empresa de diseño, proveedores de equipos y equipos internos de fabricación/calidad para asegurar que el diseño cumpla con los requisitos de producción de vacunas. revisar el impacto de cambios en la planta relacionados con las bpm y gmp. realizar análisis de riesgos técnicos (fmea, haccp) y proponer acciones de mitigación. coordinar con firmas de diseño, proveedores y áreas de calidad y manufactura para elementos de ingeniería farmacéutica. gestionar cambios de ingeniería y desviaciones, documentando capas y seguimiento. participar en inspecciones regulatorias en planta, utilidades y áreas críticas. se requiere experiencia de 5 años en la industria farmacéutica, con mínimo 3 años en proyectos de revisión de diseño, instalación, validación de equipos y adecuaciones en plantas biofarmacéuticas bajo cumplimiento gmp. se valorará manejo de herramientas...