Profesional de Cumplimiento GMP – Ingeniería y Validación Estamos buscando un Profesional de Cumplimiento GMP en Ingeniería y Validación . Si eres Ingeniero Farmacéutico, Bioingeniero o afín , esta oportunidad es para ti. Tu objetivo será garantizar que las instalaciones, equipos, sistemas críticos y flujos de procesos cumplan con los estándares GMP y las buenas prácticas de ingeniería para la producción de vacunas y productos biotecnológicos. Establecer y mantener el sistema de cumplimiento GMP en instalaciones y equipos (IQ/OQ/PQ, URS, sistemas computarizados). Liderar revisiones de diseño y proponer recomendaciones de optimización (layout, HVAC, flujos de personal y materiales, zonas de contención biológica). Coordinar con la empresa de diseño, proveedores de equipos y equipos internos de fabricación/calidad para asegurar que el diseño cumpla con los requisitos de producción de vacunas. Revisar el impacto de cambios en la planta relacionados con las BPM y GMP. Realizar análisis de riesgos técnicos (FMEA, HACCP) y proponer acciones de mitigación. Coordinar con firmas de diseño, proveedores y áreas de calidad y manufactura para elementos de ingeniería farmacéutica. Gestionar cambios de ingeniería y desviaciones, documentando CAPAs y seguimiento. Participar en inspecciones regulatorias en planta, utilidades y áreas críticas. Se requiere experiencia de 5 años en la industria farmacéutica, con mínimo 3 años en proyectos de revisión de diseño, instalación, validación de equipos y adecuaciones en plantas biofarmacéuticas bajo cumplimiento GMP. Se valorará manejo de herramientas CAD/P&ID, y conocimientos en normativas ISPE, FDA, EMA, OMS. Es fundamental contar con un nivel avanzado de inglés técnico. Interesados enviar HV a [email protected] indicando aspiración salarial. Contrato directo con la compañía y todas las prestaciones de ley. #J-18808-Ljbffr