Unsere rolle als regulatory affairs specialist bietet ihnen die gelegenheit, ein globales team zu leiten und innovative lösungen für medizinische geräte zu entwickeln. als mitglied unseres teams werden sie global verantwortlich sein für regulierungsfragen und koordinieren die einreichung von produkten bei zuständigen behörden. darüber hinaus unterstützen sie die entwicklung neuer produkte und sorgen dafür, dass alle internationalen standards erfüllt sind. in dieser position werden sie sich eng mit unseren internen abteilungen und den zuständigen behörden abstimmen und sicherstellen, dass alle dokumentation korrekt ist und der einfluss von designänderungen auf unsere compliance geprüft wird. fähigkeiten und qualifikationen: um erfolgreich in dieser rolle zu sein, benötigen sie folgende fähigkeiten und qualifikationen: - analytische denkfähigkeit - kommunikationsfähigkeit - organisatorische fähigkeit - verständnis für gesundheits- und medizintechnologie - erfahrung in der regulierung medizinischer geräte vorteile: wir bieten ihnen eine vielzahl von vorteilen, um ihre karriere voranzutreiben: - flexibler arbeitsplatz - möglichkeiten zur weiterentwicklung - gute bezahlung weitere informationen: wenn sie weitere fragen zu dieser stelle haben oder sich bewerben möchten, kontaktieren sie uns bitte....
A life-changing career in regulatory affairs "> are you ready to embark on a life-long journey of exploration and innovation? do you want to be part of a team that champions healthcare access and equity for all? we're seeking a highly skilled associate regulatory affairs specialist to lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world. about the role: this newly created position offers a unique opportunity to bring regulatory expertise to our global teams. as an associate regulatory affairs specialist, you will be responsible for preparing, obtaining, and maintaining global rf registrations for medtronic and our third-party radio products. your key responsibilities: - coordinate and execute global strategies in collaboration with our operating units. - support our operating units with any rf related queries. - provide rf regulatory support for new products/therapies that include wireless components. - assess the impact of changes to existing products on rf compliance. - work cross-functionally to resolve regulatory queries from regulatory agencies. - manage and maintain technical documentation in line with local rf regulations. - maintain project lists with status and activities for assigned projects. what we're looking for: - bachelor's degree in electric or (bio)medical engineering. - 1-2 years' experience in (radio) regulatory function. - strong understanding of electrical engineering and medical device principles. - curiosity and willingness to learn about the international rf regulatory landscape. - excel...
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