DIRECTOR DE OPERACIONES DE MANUFACTURA - (WKC004)

Resumen de la vacante: la posición busca un profesional en química farmacéutica con experiencia en procesos de manufactura y calidad, para asegurar que las operaciones cumplan los procedimientos definidos y se obtengan productos con la calidad exigida. funciones del cargo: - autorizar cambios a los procedimientos y documentos relacionados con la producción. - vigilar las condiciones de manufactura adecuadas para la fabricación de productos según gmp. - garantizar la higiene de la planta. - autorizar protocolos de validaciones de procesos, limpieza y calificación de equipos. - autorizar programas anuales de entrenamiento. - participar en análisis de riesgos de proyectos o propuestas que puedan impactar gmp. - participar en controles de cambios de proyectos o propuestas que puedan impactar gmp. - vigilar el proceso de control de plagas. - garantizar que la dotación suministrada al personal cumpla con las exigencias requeridas por gmp. - vigilar el proceso de lavandería. - asegurar que los flujos del proceso cumplan con los requerimientos de gmp. - enviar fórmula cuali-cuantitativa al personal de regulatorio en caso de actualización de registros sanitarios. requisitos del candidato: 1. profesional en química farmacéutica. 2. experiencia mínima de 3 años en procesos de manufactura, calidad y regulatorio en la industria farmacéutica en cargos relacionados con procesos de producción y aseguramiento de calidad. 3. conocimiento en buenas prácticas de manufactura (gmp). 4. conocimientos en herramientas de calidad: six sigma, dmaic y sistemas de gestión de calidad: iso 9001. 5. ...