Resumen de la Vacante: La posición busca un profesional en química farmacéutica con experiencia en procesos de manufactura y calidad, para asegurar que las operaciones cumplan los procedimientos definidos y se obtengan productos con la calidad exigida. Funciones del Cargo: - Autorizar cambios a los procedimientos y documentos relacionados con la producción. - Vigilar las condiciones de manufactura adecuadas para la fabricación de productos según GMP. - Garantizar la higiene de la planta. - Autorizar protocolos de validaciones de procesos, limpieza y calificación de equipos. - Autorizar programas anuales de entrenamiento. - Participar en análisis de riesgos de proyectos o propuestas que puedan impactar GMP. - Participar en controles de cambios de proyectos o propuestas que puedan impactar GMP. - Vigilar el proceso de control de plagas. - Garantizar que la dotación suministrada al personal cumpla con las exigencias requeridas por GMP. - Vigilar el proceso de lavandería. - Asegurar que los flujos del proceso cumplan con los requerimientos de GMP. - Enviar fórmula cuali-cuantitativa al personal de regulatorio en caso de actualización de registros sanitarios. Requisitos del Candidato: 1. Profesional en Química Farmacéutica. 2. Experiencia mínima de 3 años en procesos de manufactura, calidad y regulatorio en la industria farmacéutica en cargos relacionados con procesos de producción y aseguramiento de calidad. 3. Conocimiento en buenas prácticas de manufactura (GMP). 4. Conocimientos en herramientas de calidad: Six Sigma, DMAIC y Sistemas de Gestión de Calidad: ISO 9001. 5. Conocimientos en Regulación aplicable para medicamentos y dispositivos médicos (Resolución 1160-informe OMS 37.45, PDA, ICH - Resolución 472 - ISO 13485). 6. Nivel de inglés: Intermedio Ventajas: Baxter ofrece una oportunidad de trabajar en una empresa comprometida con mejorar resultados para millones de pacientes alrededor del mundo. En nuestra organización, cada persona sabe que su trabajo tiene un impacto positivo. Otros: Baxter está comprometido a trabajar con y proporcionar ajustes razonables a personas con discapacidades en todo el mundo.