1. Posición - **_Titulo posición: Quality Assurance Coordinator _**: - _Ubicación: Bogotá, Colombia _ - _Tipo de trabajo: Fixed term (6 meses) _ 2. Acerca del rol **Nuestro equipo**: - Coordinar, organizar y controlar las actividades del área relacionadas con el Aseguramiento de Calidad en el proceso de Recepción, Almacenamiento y Distribución de Medicamentos, Cosmeticos, Dispositivos Medicos, y reactivos de Diagnostico IN-VITRO, con el fin de asegurar la caslidad de los productos comercializados por Sanofi Aventis, Genfar, Genzyme, Merial, Sanofi Pasteur a nível nacional y productos de exportación, de acuerdo con las políticas corporativas y oficiales en Colombia (Resolución 4002 de 2007, Resolución 132 de 2006, Decreto 3770 de 2004 y Decreto 677 de 1995), BPM según la OMS en el informe 32, normas ISO 9001:2008, ISO 14001:2004 e ISO 28000. _ **Principales Responsabilidades**: - GESTION DE CALIDAD _ - _Procedimentar todas las actividades realizadas en el Centro de Distribución de acuerdo a las directrices y políticas corporativas. _ - _Elaborar y hacer seguimiento a las Desviaciones de Calidad que se presentan para Sanofi Aventis, Genfar, Genzyme, Merial, Sanofi Pasteur (incluyendo las discrepancias en los inventarios). _ - _Elaborar y hacer seguimiento a los Acuerdos de Calidad con los proveedores de servicios (inherentes a la cadena de abastecimiento). _ - _Acompañamiento a las auditorias externas e internas. _ - _Realizar y hacer seguimiento a la validación del transporte. _ - _Coordinar la elaboración de los KPI´s _ - CENTRO DE DISTRIBUCION _ - _Verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de almacenamiento y distribución. _ - _Validar que todos los productos importados y maquilados por terceros (Medicamentos Salud Humana y Salud Animal), Cosmeticos, Dispositivos médicos, Reactivos de Diagnostico) son inspeccionados a tiempo, para su distribución cumpliendo con todas las especificaciones de calidad y a las regulaciones que aplican a los mismos _ - _Definir el status de calidad de los productos (Medicamentos Salud Humana y Salud Animal, Cosmeticos, Dispositivos médicos, Reactivos de Diagnostico). _ - _Definir status de calidad de los productos procedentes de Devoluciones (Medicamentos Salud Humana y Salud Animal, Cosmeticos, Dispositivos médicos, Reactivos de Diagnostico). _ - _Retar al sistema de trazabilidad. _ - _Hacer seguimiento al proceso de cadena de frío y buscar nuevas alternativas de empaque (Validación). _ - _Coordinar las auditorias de las actas de destrucción y particar en el proceso de destrucción física (Garantizar que se realice de acuerdo a las políticas corporativas y la regulación local): _ - _Coordinar el seguimiento a la temperatura y humedad de bodegas y cuartos fríos asi como gestionar la calibración de los equipos de medición. _ - _Verificar el cumpliemiento de las normas de HSE en el Centro de Distribución. _ - _Coordinar el Reempaque de productos _ - _Coordinar la Elaboración del PGIR _ - _Coordinar el correcto manejo y control de las muestras de retención. _ - _Coordinar la actualización de las bases de datos de los productos manejados. _ 3. Acerca de tí - **Experiência**: Conocimiento en Sistemas de Gestión de Calidad tanto a nível industrial como a nível de la Cadena de Abastecimiento. Conocimiento de los requerimientos regulatorios aplicables al área Industrial y de Supply Chain. - **Compentencias**: - Actuar para el cambio - Orientación a Resultados - Compromiso con el Cliente - Cooperación Transversal - **Educación**: Quimico Farmaceutico - **Idiomas**: Inglés intermedio 4. Persigue el progreso, descubre lo extraordinario LI-LATAM At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.