1. Posición - _ Titulo posición: Manufacturing Operator_ - _ Ubicación:Cali, Colombia_ - _ Tipo de trabajo: Full time_ 2. Acerca del rol Nuestro equipo: - Fabricar productos farmacéuticos mediante la operación de una o varias máquinas, siguiendo al_ - pie de la letra los pasos consignados en el instructivo de manufactura, procedimientos de_ - operación estándar y velando por la realización de un proceso limpio y eficiente_ Principales **Responsabilidades**: - _ Verificar antes de iniciar una fabricación el rótulo de identificación, el buen estado y completo_ - de todos los materiales (materias primas y/o graneles) conforme lo indique el instructivo de_ - manufactura. Cualquier variación en el procedimiento debe ser autorizado por el Coordinador_ - de Manufactura._ - _ Fabricar los productos asignados siguiendo estrictamente los pasos consignados en los_ - instructivos de manufactura y procedimientos de operación estándar de la máquina y área_ - para que al final se obtengan productos conformes y aprobados._ - _ Verificar las condiciones de limpieza de las áreas y equipos, antes de proceder a realizar las_ - _ operaciones respectivas para evitar la contaminación cruzada._ - _ Identificar siempre con las tarjetas las áreas y equipos según el estado en que se encuentren_ - para evitar confusiones._ - _ Verificar antes de cada arranque de máquinas que el equipo se encuentre en buenas_ - condiciones de operación y de seguridad_ - _ Realizar las actividades de pesaje, mezclas húmedas, mezclas secas, compactación,_ - tableteado, grajeado, recubrimiento, encapsulado, fabricación de líquidos y de cremas_ - siguiendo los procesos de Manufactura de cada producto cada vez que se le asigne y se_ - encuentre debidamente capacitado._ - _ Cumplir estrictamente las instrucciones de los procesos de manufactura, realizando los_ - controles en proceso en las frecuencias indicadas para obtener productos de calidad que_ - cumplan con las especificaciones._ - _ Registrar en las bitácoras o formatos autorizados en las frecuencias establecidas las_ - actividades de limpieza, desempeño, controles en proceso, verificación de básculas,_ - operación de LOOP de agua, presión cabinas dispensado, registro de humedad, temperatura_ - y presión diferencial._ - _ Sacar las muestras de granel en proceso, diligenciar el respectivo reporte analítico y bitácora_ - para que sean entregadas a Control calidad._ - _ Conocer, comprender y aplicar los indicadores del área y de cada equipo donde está_ - capacitado para operar (OEE, Yield, Productividad, PCT)_ - _ Registrar correctamente en el sistema o formato de tiempos MOD toda actividad que realice el_ - mismo día._ - _ Registrar en el instructivo de fabricación durante todo el proceso cada actividad_ - inmediatamente sea ejecutada y entregar en forma ordenada toda la documentación del_ - producto cuando termine para ser archivada en el batch record._ - _ Realizar el cargue del granel en el sistema SAP -ATHENAS una vez se termine el proceso_ - cada vez que se requiera._ - _ Para el personal de dispensado, realizar el consumo de las materias primas pesadas_ - inmediatamente en el sistema SAP-ATHENAS para cada orden procesada._ - _ Realizar el alistamiento de acuerdo a los procedimientos vigentes de los equipos y cuarto que_ - tiene a su cargo para la realización de las diferentes operaciones cada vez que hay cambio de_ - _ Realizar las limpiezas de acuerdo a los procedimientos vigentes de los equipos y cuartos_ - cuando así se requiera y utilizar el sanitizante correcto para evitar contaminación._ - _ Informar al Coordinador de Manufactura cualquier inconsistencia que se presente con las_ - materias primas, procesos y equipos tan pronto sean detectados para que se tomen las_ - medidas pertinentes y diligenciar las respectivas no conformidades cuando sea necesario_ - _ Revisar que la calibración de los equipos e instrumentos que se utilizan en su puesto de_ - trabajo esté vigente y en caso contrario avisar al coordinador inmediatamente para evitar_ - mediciones erróneas._ - _ Para el personal de líquidos mantener en buen funcionamiento la operación de producción de_ - agua purificada para toda la planta y preparar las soluciones de limpieza y desinfección_ - cuando se le asigne según el procedimiento vigente_ - _ Colaborar con el mantenimiento preventivo de equipos, haciendo observaciones en cuanto al_ - desempeño de los mismos cada vez que se requiera._ - _ Realizar en el sistema SAP-ATHENAS los avisos de mantenimientos correctivos, preventivos_ - a equipos e instalaciones inmediatamente se presente el daño._ - _ Mantener limpios y ordenados su puesto de trabajo, bodega gráneles, cuarto lavado, cuarto_ - equipos limpios, vestieres y pasillos en el área de manufactura_ - _ Desarrollar otras funciones que le asigne el Jefe inmediato en el momento que se requiera_ - para contribuir con el normal funcionamiento del área o de los procesos de man