Objetivo del cargo: Brindar soporte principalmente en el área de Aseguramiento de Calidad asegurando el cumplimiento de los estándares regulatorios y de calidad para productos terminados, especialmente en operaciones realizadas a través de terceros (fabricantes, acondicionadores y operadores logísticos). Apoyar al proceso de asuntos regulatorios para medicamentos de síntesis química y biológicos tanto en Colombia como en LATAM y Centroamerica. Formación académica requerida: Profesional en Química Farmacéutica. Experiencia mínima requerida: 3 años en cargos relacionados con Aseguramiento de Calidad / Asuntos regulatorios en la industria farmacéutica. Experiencia comprobada en manejo de terceros (fabricantes, maquiladores, acondicionadores, operadores logísticos). Conocimientos y habilidades técnicas: Gestión integral del Sistema de Calidad Farmacéutico (SGC). Control y gestión documental: versiones, numeración, actualizaciones. Manejo de CAPAs, desviaciones, no conformidades y quejas. Coordinación y ejecución de auditorías internas y evaluación de proveedores. Procesos de liberación e inspección de producto terminado. Gestión de devoluciones, retiros de producto (recall) y seguimiento post-comercialización. Conocimiento y supervisión de procesos de acondicionamiento con terceros. Conocimiento general de Asuntos Regulatorios, preferiblemente con experiencia en trámites ante INVIMA u otras agencias regulatorias. Manejo adecuado de herramientas informáticas y plataformas documentales. Tipo de puesto: Tiempo completo, Indefinido