Fabrifarma SAS se encuentra en búsqueda de personal profesional en química farmacéutica con experiencia de 4 a 7 años para su equipo de trabajo. Entre sus funciones se encuentran: - Ejecutar las tareas asignadas por el jefe de diseño y desarrollo. - Planificación y ejecución de transferencias tecnológicas de productos en desarrollo hacia manufactura, asegurando la consistencia y calidad del proceso. - Coordinar actividades entre las áreas de D+D, Producción, Calidad, Validación y Asuntos Regulatorios, asegurando una comunicación fluida y técnica. - Diseñar, implementar y documentar lotes piloto, lotes de validación y escalamiento industrial de nuevos productos o mejoras de procesos. - Analizar datos técnicos de lotes de desarrollo, transferencia y validación, utilizando herramientas estadísticas. - Elaborar y revisar documentación técnica como protocolos de transferencia, reportes de validación, hojas maestras de fabricación, entre otros. - Soportar auditorías internas y externas proporcionando información técnica y evidencia documental. - Asegurar la conformidad con normativas regulatorias y de calidad, minimizando riesgos técnicos y regulatorios en el proceso de transferencia. - Participar en investigaciones de desviaciones durante la fabricación de lotes transferidos y proponer acciones correctivas. - Redactar informes técnicos, protocolos y reportes de desarrollo. - Preparar documentación para registros sanitarios (dossier, etc.). - Asegurar el cumplimiento de normas GMP, ICH, FDA u otras autoridades sanitarias. - Investigar causas de fallas en productos o procesos. - Proponer soluciones técnicas basadas en el análisis científico. - Participar en reuniones de desarrollo estratégico de nuevos productos. - Apoyar en la validación de procesos de fabricación. - Participar en la elaboración de protocolos de transferencia y escalado. - Elaborar reportes técnicos, protocolos, hojas de desarrollo y documentos de soporte. - Solicitar los materiales, reactivos, y demás insumos requeridos para la ejecución de las transferencias a planta. - Verificar que los equipos se encuentran calificados y/o calibrados. Además de verificar su buen funcionamiento por medio de verificaciones ya establecidas en la organización. - Realizar reporte de sustancias controladas.