GERENTE DE ASUNTOS REGULATORIOS REGIÓN ANDINA (EXP.FARMACÉUTICA) 1. - Principales responsabilidades del puesto: -Garantizar, supervisar, coordinar la implementación de lasestrategias definidas alineadas a los lineamientos corporativos enlos países Andinos, con el fin de garantizar el cumplimientonormativo de ELECTROLIT en los mercados. - Asegurar que losproductos ELECTROLIT en los mercados tanto actuales como nuevoscumplan con la normativa vigente de cada país para poder mantenersu comercialización y poder ingresar al mercado. - Garantizar elcumplimiento normativo en los diferentes mercados, de acuerdo a laspolíticas corporativas a través de los KPIs establecidos paramantener los registros sanitarios. - Establecer las estrategiasnecesarias para lograr las aprobaciones de nuevos productos y demantenimiento para poder mantener el producto en el mercado. -Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal. -Ejecutar las actividades requeridas que aseguren el cumplimiento alas políticas en materia de seguridad, higiene y medio ambienteestablecidas por la empresa. 2. - Nivel educativo: - LicenciaturaQuímico Farmacéutico Biólogo o afín a ciencias químicas 3.-Experiencia: - 7 años. Experiencia en asuntos regulatorios en laindustria farmacéutica. - 7 años. Ejecución de trámitesregulatorios aplicables a medicamentos. - 7 años. Estrategia yresolución de casos de riesgo. - 7 años. Gestión de trámites anteINVIMA, DIGESA, ARCSA, SEREMI. - Experiencia de la Industriafarmacéutica en otros países. (Preferente). 4. - Conocimientosmandatorios: - Manejo de Paquetería Office (Excel: TablasDinámicas, Macros, Power Point). - Manejo de Farmacopeas (FEUM,USP, EUR). - Manejo e integración de expedientes de registros. -Decreto 677 de 1995 (Reglamentos de Colombia), resolución 880Reglamento Sanitario de Alimentos de Chile No. 977 de 1996,Reglamento de Alimentos en Perú y Ecuador. 2299. - Competencias:Planeación, visión estratégica y negociación. #J-18808-Ljbffr