MANAGER, QUALITY SYSTEMS

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This is where you save and sustain lives At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients. Baxter's products and therapies are found in almost every hospital worldwide, in clinics and in the home. For over 85 years, we have pioneered significant medical innovations that transform healthcare. Together, we create a place where we are happy, successful and inspire each other. This is where you can do your best work. Join us at the intersection of saving and sustaining lives—where your purpose accelerates our mission. Únete a nuestra misión de salvar y sostener vidas! Tu rol en Baxter Salvar y sostener vidas asegurando el cumplimiento de la política de calidad de Baxter, de acuerdo con las necesidades identificadas en el plan estratégico del negocio y lineamientos corporativos para Colombia, según las Normas ISO 9000/ISO 13485, normas de los entes regulatorios de Colombia, Ecuador, Chile y Centroamérica, donde los productos de Baxter son comercializados. Lo que harás en Baxter Cumplir con la normatividad vigente en temas de salud, ambiente y seguridad, definida en la CO6001A, regulaciones y normas aplicables en materia de Calidad (GMP, manuales y procedimientos de calidad), seguridad en la cadena de suministro, sistema de gestión integral de la energía y políticas corporativas relacionadas con su cargo. Además, garantizar el cumplimiento del Decreto 4725 de 2005, régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano. Asegurar la implementación de un sistema de identificación de peligros y evaluación de riesgos en todas las áreas bajo su responsabilidad. Establecer prioridades de seguridad según el riesgo evaluado en cada área. Liderar y garantizar la implementación del sistema de calidad en Colombia, conforme a los lineamientos de calidad corporativos y reglamentos regulatorios locales. Establecer los procedimientos de operación y control interno necesarios para asegurar prácticas adecuadas en los procesos de manufactura en la planta de Colombia. Liderar y garantizar el proceso de calibración de instrumentos que soportan la fabricación en la planta de Cali, cumpliendo con las normas ISO y corporativas. Liderar y garantizar el proceso de validación de fabricación y liberación del producto, cumpliendo con políticas corporativas, normas regulatorias e internacionales (USP, ICH, etc.). Implementar una cultura de calidad a través de la operación y las diferentes áreas de la organización. Desarrollar al equipo de calidad en las áreas a su cargo. Ser delegado del jefe de Calidad del Sitio, del director técnico de la planta y del Gerente de Aseguramiento de Calidad. Asegurar la implementación de iCare en Colombia. Lo que aportarás a Baxter Profesional universitario graduado en Química Farmacéutica, Ingeniería Química o carreras afines. Inglés conversacional intermedio a avanzado. Conocimiento en normas farmacéuticas (Informe 32, Normas ISO, etc.). Mínimo 5 años de experiencia en procesos de calidad o manufactura de productos farmacéuticos. Postúlate! #LI-GR1 Reasonable Accommodations Baxter está comprometida en trabajar con y proporcionar adaptaciones razonables a personas con discapacidades a nivel mundial. Si, debido a una condición médica o discapacidad, necesitas una adaptación razonable para alguna parte del proceso de solicitud o entrevista, haz clic en el enlace aquí y comunícamos la naturaleza de tu solicitud junto con tu información de contacto. Aviso de fraude en reclutamiento Baxter ha detectado incidentes de estafas laborales, donde terceros fraudulentos se hacen pasar por empleados, reclutadores u otros agentes de Baxter, y contactan a buscadores de empleo en línea para robar información personal y/o financiera. Para aprender cómo protegerte, revisa nuestro Aviso de fraude en reclutamiento . Dirección: Calle 36 No. 2 C 22, Barrio Santander, Cali, Valle del Cauca, Colombia #J-18808-Ljbffr

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