COORDINADOR DE VALIDACIONES

Tiempo completo
Contrato a término fijo
Importante Empresa Del Sector


Estamos buscando un Coordinador de Validaciones Químico Farmacéutico para liderar los procesos de validación de equipos, procesos y sistemas dentro de nuestra planta. El candidato ideal será un profesional con una sólida formación en el área farmacéutica y experiencia en la implementación y supervisión de validaciones en la industria, asegurando el cumplimiento de las normativas y estándares de calidad vigentes. Responsabilidades: Coordinar y supervisar los procesos de validación de equipos, procesos, sistemas y procedimientos dentro de la planta de producción farmacéutica. Elaborar y revisar protocolos de validación, procedimientos operativos estándar y reportes de validación. Asegurar el cumplimiento de las normativas nacionales e internacionales en cuanto a buenas prácticas de manufactura (GMP), normas de calidad y regulaciones farmacéuticas. Gestionar la planificación y ejecución de las validaciones en los sistemas de producción, asegurando que se cumpla con los plazos establecidos. Realizar auditorías internas para verificar la correcta implementación de los protocolos de validación. Coordinar y apoyar el entrenamiento del personal en temas relacionados con validación y control de calidad. Colaborar con el departamento de calidad para resolver cualquier desviación o no conformidad durante los procesos de validación. Mantener registros completos y precisos de todas las validaciones realizadas, cumpliendo con los requisitos regulatorios. Asegurar la correcta gestión de los cambios en los procesos y su impacto en la validación, de acuerdo con los procedimientos establecidos. Colaborar con equipos multidisciplinarios (producción, mantenimiento, calidad, etc.) para garantizar la optimización de los procesos y la correcta ejecución de las validaciones. Requisitos: Título universitario en Química Farmacéutica o afines. Mínimo [2] años de experiencia en validación de procesos, equipos o sistemas en la industria farmacéutica.

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