Practicante Asuntos Regulatorios de Medicamentos de Prescripción para HP-224052 **Nuestra empresa** En Boehringer Ingelheim desarrollamos terapias innovadoras para mejorar la salud de las personas y los animales. Como empresa familiar fundada en 1885, Boehringer Ingelheim tiene una perspectiva a largo plazo. Hoy somos 52.000 personas trabajando en todo el mundo, fomentando una cultura diversa, colaborativa e inclusiva. Creemos que, si tenemos personas talentosas y ambiciosas apasionadas por la innovación, no hay límite para lo que podemos lograr. **La posición** Brindar soporte en el sometimiento y aprobación de los trámites de los productos de uso humano ante INVIMA. Adicionalmente apoyar a LRA en temas relacionados con trámites y procedimientos ante INVIMA y otras entidades gubernamentales. **Tareas y responsabilidades**: - Apoyo a los analistas en trámites de medicamentos de uso humano, tanto de baja como de mediana complejidad ante INVIMA y otras entidades gubernamentales. - Seguimiento de sus trámites en web INVIMA. - Apoyo en el mantenimiento de bases de datos locales y Corporativas de Regulatorios. - Brindar apoyo con la documentación solicitada de los productos de uso humano en procesos de licitaciones, soporte a países y proyecto de "unused registration". - Apoyo en el sometimiento y seguimiento de los productos de uso humano en trámites como: PSUR, DSUR, RMPs, Información de seguridad y llamados a Revisión de oficio según legislación colombiana vigente. - Apoyo en trámites relacionados con Farmacovigilancia y LRA. - Acompañamiento en reuniones de INVIMA en caso de ser necesario. - En caso de tener productos de uso humano y de control especial del Fondo Nacional de Estupefacientes (FNE), apoyar el envío de informes al FNE en los tiempos establecidos por la ley colombiana. - Apoyo en la recopilación de los informes inteligencia regulatoria competitiva del Decreto de Transparencia de información de competidores de INVIMA y revisión de publicación de actas de Comisión Revisora de INVIMA. - Garantizar el cumplimiento de proyectos especiales. **Requisitos**: - Pasante de último semestre de Farmacia (sin materias pendientes). - Inglés intermedio. - Planeación organización y seguimiento. - Pensamiento y trabajo analítico. - Comunicación asertiva. - Iniciativa y motivación al logro. **¿Por qué Boehringer Ingelheim? ** Con nuestros equipos, puedes crecer, colaborar, innovar y mejorar vidas. Ofrecemos un trabajo desafiante en un ambiente de trabajo global respetuoso y amigable rodeado de un mundo de mentalidades y prácticas impulsadas por la innovación. Además, el aprendizaje y el desarrollo para todos/as los/las colaboradores/as es clave, porque su crecimiento es nuestro crecimiento. Job - Regulatory Primary Location - Americas-CO-Distrito Capital de Bogotá Other Locations - Americas-Colombia Organization - CO-Boehringer Ingelheim SA (Colombia) Schedule - Full-time