¿Te interesa desarrollar tu carrera como especialista en asuntos regulatorios? Abbott está buscando a un coordinador de asuntos regulatorios para unirse a nuestro equipo en Bogotá. En esta posición, tendrás la oportunidad de trabajar en la gestión regulatoria del portafolio de productos importados para medicamentos de síntesis, biológicos y biosimilares, cosméticos, alimentos, dispositivos médicos, Fitoterapéuticos, homeopáticos y suplementos dietarios. Como coordinador de asuntos regulatorios, serás responsable de entender los requerimientos regulatorios y evaluar las estrategias definidas por la compañía. Participarás en la definición y desarrollo de estrategias regulatorias de nuevos proyectos de registro en los foros de I&D;, NPI o los que haya lugar. Coordinarás con el equipo regulatorio la recolección, análisis y preparación de la información legal, clínica y técnica necesaria para cumplir con el plan de sometimientos - aprobaciones definido y alineado con la región y global. También serás responsable de soportar el sometimiento y preparación de respuestas a requerimientos de las autoridades sanitarias, desde la notificación de las comunicaciones, la recopilación de soportes y radicaciones requeridas. Gestionarás todos los trámites y consultas ante las salas de comisión revisora del Invima y llevar su seguimiento hasta la decisión final de la autoridad, incluyendo respuesta de requerimientos y recopilación de información de las áreas involucradas. Además, coordinarás el sometimiento y cumplimiento del plan de actualizaciones de seguridad CCDS de acuerdo con lo establecido por el corporativo para las moléculas globales. Alertarás a los líderes de productos y proyectos acerca de posibles situaciones que puedan afectar el desarrollo de procesos regulatorios por medio de inteligencia regulatoria. Asegurarás compliance regulatorio y participarás del círculo de aprobación de todos los materiales promocionales, médicos o publicitarios de productos OTC y RX en la plataforma destinada para tal fin. Gestionarás la radicación y mantenimiento de las certificaciones de Buenas prácticas de manufactura/CCAA de establecimientos en el extranjero y nacionales en comunicación con el Grupo Técnico de Registros y Grupos Técnicos del Invima. Integrarás diversas áreas de la compañía para analizar y solventar el impacto en los proyectos regulatorios resultado de eventualidades o cambios en los planes de acción. Respondes por la elaboración, actualización, promulgación y/o ejecución de los procedimientos, instrucciones y registros del área regulatoria y de los relacionados. Mantenías actualizadas las actividades de seguimiento regulatorio en los sistemas de DATA global. Asistirás y mantenerás relaciones con la Autoridad Sanitaria para optimizar todos los procesos de registros, modificaciones, publicidades, certificaciones, y demás requeridos con la autoridad. Cualificaciones mínimas: - Químico Farmacéutico - Inglés avanzado (oral y escrito) - Deseable experiencia en gestión de proyectos - Capacidad analítica, pensamiento estratégico y habilidades de comunicación - Proactividad, atención al detalle, innovación y enfoque colaborativo Cualificaciones deseables: - Experiencia mínima de 6 años en asuntos regulatorios - Manejo de otras herramientas digitales - Preferible con experiencia en relacionamiento con Invima y agremiaciones - Conocimiento de regulaciones locales e internacionales Acerca de Abbott: Abbott es una empresa líder en cuidado de la salud que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Estamos comprometidos con la diversidad de nuestros empleados y ofrecemos oportunidades para crecer y aprender. ],