Según las normas de buenas prácticas de manufactura, se indican las siguientes responsabilidades: - Aprobar o rechazar materias primas, materiales de envase o empaque, intermedios, producto a granel y producto terminado en relación con sus especificaciones - Evaluar registros de lotes - Asegurar que se realicen todas las pruebas necesarias - Aprobar instrucciones de toma de muestras, especificaciones, métodos de prueba y otros procedimientos de control de calidad - Aprobar y controlar los análisis hechos bajo contratación - Revisar el mantenimiento del departamento, instalaciones y equipo - Asegurar las validaciones apropiadas, incluyendo las de procedimientos analíticos y calibraciones de control de equipos que sean realizadas. - Asegurar que el entrenamiento inicial y continuo del personal de áreas técnicas es llevado a cabo y adaptado de acuerdo a sus necesidades. - Autorización de procedimientos escritos y otros documentos, incluyendo modificaciones - Vigilancia y control del ambiente de manufactura e higiene de planta - Validación de procesos y calibración de instrumentos de análisis - Aprobación y vigilancia de los proveedores de servicios de análisis - Aprobación y vigilancia de los contratos de manufactura - Designación y vigilancia de las condiciones de almacenamiento de materiales y productos - Verificar el correcto diligenciamiento de los registros - Vigilancia del cumplimiento de requerimientos de las BPM y BPL Según las BPL se debe asegurar que: - Todos los miembros clave del personal del laboratorio tengan la competencia necesaria para las funciones requeridas y sus calificaciones reflejen sus responsabilidades. - Dirigir al personal a cargo para la realización de las funciones correspondientes. - Autorizar las compras de reactivos, material de laboratorio, equipos o insumos para el normal funcionamiento del proceso. - Verificar el buen almacenamiento de reactivos analíticos, reactivos preparados y sus correspondientes registros y seguimiento a su vigencia. - validar y poner en práctica todos los procedimientos de control de calidad, para: - Evaluar, mantener y almacenar las sustancias patrones de referencia, - garantizar el correcto etiquetado de los materiales de envases y productos, - Asegurar que se controla la estabilidad de los ingredientes activos y productos terminados - Participar en la investigación de las quejas relacionadas con la calidad del producto - Participar en el monitoreo del medio ambiente. - Participar en el manejo e investigación de los resultados fuera de especificación - Asegurar que cada muestra proveniente de cada contenedor de materia prima debe someterse a prueba. - Comprobar la calidad de los productos importados y fabricados en PROASESPIS S.A.S al igual que verificar la conformidad de los documentos relacionados con la calidad enviados por el proveedor. - Participar en el proceso de investigación y desarrollo de nuevos productos y el mejoramiento de las formulaciones ya existentes. - Presentar al comité Técnico anualmente las tendencias fisicoquímicas y microbiológicas de: - Productos terminados, - Materias primas - Sistemas de apoyo crítico. - Realizar las transferencias técnicas de los laboratorios externos - Realizar y/o verificar el cumplimiento de los procesos de validaciones (incluye las correspondientes a los procedimientos analíticos y de los equipos de control), calificaciones y estudios de estabilidad del producto terminado. - Coordinar los contratos suscritos con terceros para la prestación de servicio de análisis físico químico, microbiológicos, estabilidades y calificaciones entre otros. - Recibir y verificar los análisis de control de calidad llevados a cabo por terceros. - Tramitar con los proveedores los reclamos de calidad que a partir del laboratorio se detectan. - Verificar toda devolución de producto, y determinar su tratamiento. - Participar en la evaluación de quejas, reclamos y devoluciones relacionadas con la calidad del producto. - Verificar el correcto manejo y almacenamiento de las muestras de retención de materias primas y producto terminado. - Coordinar y orientar la eliminación de producto vencido o rechazado y la documentación que haya cumplido su tiempo de retención. - Articularse en el retiro de un producto del mercado con las demás áreas de la compañía. - Presentar informes de resultados escritos de las actividades propias y del personal a cargo. - Revisar y validar toda documentación interna y externa inherente a su cargo he informar al personal Directivo responsable del proceso. - Realizar informes de revisión anual de producto terminado. - Velar por la confidencialidad de la información y documentación de la compañía. - Las demás funciones que le asigne su jefe inmediato relacionado con la naturaleza de su cargo. Tipo de puesto: Indefinido Salario: $4.000.000 - $4.500.000 al mes Educación: - Licenciatura terminada (Deseable)