Nos encontramos en la búsqueda de un calificado Especialista en Liberación de Producto para unirse a nuestro equipo en el sitio de manufactura farmacéutica. En este rol, desempeñará funciones clave en la revisión de registros de lote, liberación de materias primas y productos terminados, así como en la elaboración del Informe Anual de Calidad del Producto (APQR). Buscamos un profesional con experiencia en Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP), documentación técnica y auditorías internas. El candidato ideal será un Químico Farmacéutico con habilidades analíticas, conocimiento regulatorio y capacidad para trabajar en equipo interdisciplinario. Responsabilidades - Revisar registros de lote ejecutados para verificar cumplimiento con cGMP, GDP y procedimientos internos. - Realizar la liberación de materias primas y materiales de empaque conforme a aprobación del área de Control de Calidad. - Liberar productos terminados para distribución, basándose en la revisión del registro de lote y el Certificado de Análisis (CoA). - Revisar protocolos y reportes de validación de procesos y limpieza para instalaciones, equipos y manufactura. - Preparar y revisar el Informe Anual de Calidad del Producto (APQR), analizando tendencias y alertando sobre posibles desviaciones. - Apoyar inspecciones internas y regulatorias relacionadas con la liberación de producto y el APQR. Requerimientos - Profesional en Química Farmacéutica. - Mínimo de 3 a 5 años de experiencia en aseguramiento de calidad o manufactura farmacéutica. - Conocimiento en normativas regulatorias aplicables al sector farmacéutico. - Capacidad para interpretar análisis de tendencias y documentación técnica. - Habilidades para trabajar en equipos interdisciplinarios y bajo presión. - Nivel de educación: - Profesional / Especialización / Maestría Habilidades Técnicas - Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP) - Buenas Prácticas de Documentación (GDP) - Validación de procesos - Evaluación de riesgos - Regulaciones sanitarias #J-18808-Ljbffr