Reconocida compañía líder en dispositivos médicos está en búsqueda de su Regulatory Affairs & Quality Assurance Specialist en Bogotá, Colombia, quien se encargará de gestionar los procesos regulatorios y de calidad de los productos de la compañía en la región LATAM. ¿Por qué aplicar a esta posición? Oportunidad de ser parte de un equipo global que garantiza el cumplimiento de normativas de calidad para productos médicos. Desarrollar y gestionar el cumplimiento normativo en una empresa líder en el sector de dispositivos médicos. Crecimiento profesional en una posición estratégica, colaborando estrechamente con autoridades regulatorias y equipos internos. Posibilidad de trabajar en un entorno dinámico, con interacción constante con organismos internacionales y equipos multidisciplinarios. Reportando directamente al RAQA Associate Manager, sus principales responsabilidades serán: ¿Qué harás en esta posición? Coordinar, controlar e implementar actividades relacionadas con el sistema de calidad de la compañía. Gestionar procesos regulatorios aplicables a las actividades y productos de la compañía. Proporcionar apoyo en las actividades del departamento de RAQA y gestionar la documentación técnica para registros y renovaciones. Revisar y aprobar materiales comerciales y de marketing, así como gestionar registros regulatorios ante autoridades locales. Colaborar con autoridades competentes y asociaciones comerciales locales, asegurando el cumplimiento de normativas regulatorias y de calidad. Para lograr cumplir a cabalidad con la posición, es muy importante que cuentes con estas características: ¿Qué deberías tener previamente? Mínimo 5 años de experiencia en Asuntos Regulatorios y Aseguramiento de Calidad , con 2 años en una posición similar . Conocimiento sólido de normativas locales y globales para dispositivos médicos. Experiencia trabajando con sistemas de calidad bajo estándares ISO y regulaciones del sector salud. Dominio avanzado de Microsoft Office Suite (Word, PowerPoint, Excel). Nivel avanzado de inglés (lectura, escritura y conversación). Habilidades organizativas, analíticas, de toma de decisiones y comunicación efectiva. Para incentivarte y puedas cumplir con tu trabajo, nuestro cliente organizó un atractivo paquete salarial que cuenta con lo siguiente: ¿Qué recibirás por parte de ellos? Salario súper competitivo . Oportunidades de crecimiento en una empresa global. Capacitación continua y desarrollo profesional. Beneficios de salud y programas de bienestar. Envía tu CV y embárcate en este emocionante proceso que podría cambiarte la vida! #J-18808-Ljbffr