Descripción Del Puesto: Tu trabajo será realizar las actividades asignadas por el jefe inmediato, garantizando que el proceso de documentación en el área cumpla con Buenas Prácticas de Documentación, Integridad de datos, Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Manufactura, políticas corporativas, regulaciones y normatividad siguiendo los lineamientos del Sistema de Gestión de Calidad. Detealles Del Puesto: Asegurar que los controles de cambios sean debidamente documentados en el sistema SolTRAQs y Junto con el Coordinador de documentación asegurar que sean las personas adecuadas asignadas como responsables para la evaluación del impacto. Realizar seguimiento a la ejecución de las tareas requeridas para la implementación y postimplementación del cambio, así como la verificación de la efectividad del cambio. Acompañar al jefe de mantenimiento de Métodos en las actividades inherentes a proyectos o planes de remediación, revisión de documentación compartida, Gap Assessment, Gap Report y demás información de soporte compartida por el equipo regional y divisional de MS&T; Realizar seguimiento y revisión a las investigaciones, correcciones y CAPAS generados por el proceso, tanto para auditoría internas, externas, regulatorias y reportes de excepción. Manejar y administrar el flujo de la documentación del área de MS&T; (protocolos y reportes) generada por el site Bogotá en el software DARIUS.