Descripción del Puesto Nuestra empresa busca un Especialista en Cumplimiento Regulatorio de Productos Sanitarios para garantizar la implementación y conformidad con las leyes y regulaciones vigentes establecidas por la agencia regulatoria local (INVIMA), los estándares del FDA y la directiva de la comunidad europea. Responsabilidades Realizar los trámites necesarios antes del INVIMA y las entidades regulatorias nacionales a fin de mantener actualizados los registros sanitarios, certificados y las autorizaciones de funcionamiento necesarias bajo la normativa vigente. Determinar el estado de cumplimiento de la normativa de la autoridad sanitaria local, lineamientos corporativos, estándares de la FDA y directrices de la comunidad europea. Asegurar el cumplimiento de la normativa local en relación a la mejora o cambios de productos comunicados por RA corporativo. Seguimiento de programa de Reactivo-Vigilancia y Tecno-Vigilancia ante la autoridad sanitaria local y de acuerdo a las directrices corporativas. Cumplir todas las funciones descritas en la Resolución 132 de 2006 y la Resolución 4002 de 2007 como Director Técnico. Requisitos Químico Farmacéutico/Bacteriólogo/Microbiólogo con experiencia en asuntos regulatorios de industrias IVD/MD. 5 años de experiencia en este campo. Habilidades y conocimientos en regulaciones colombianas aplicables para reactivos de IVD de control microbiológico y dispositivos médicos, así como legislación internacional aplicable (QSR/ISO/FDA/CSA). Beneficios Se ofrece una oportunidad de crecimiento y desarrollo en un entorno empresarial cálido y emprendedor. Perfil del Candidato El candidato ideal posee habilidades y conocimientos en áreas relacionadas con el cumplimiento regulatorio de productos sanitarios. Está listo para contribuir al éxito de nuestra organización y trabajar en un ambiente dinámico y desafiante.