Descripción del Puesto Este puesto implica salvaguardar y mantener vidas garantizando que las operaciones de manufactura se cumplan según procedimientos definidos, con el fin de obtener productos que reúnan la calidad exigida y asegurar el cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura. Responsabilidades del Puesto Autorizar cambios a los procedimientos y otros documentos relacionados con las operaciones de producción. Vigilar que las condiciones de manufactura sean las adecuadas para la fabricación de productos según los requerimientos de GMP. Garantizar la higiene de la planta. Autorizar protocolos de validaciones de procesos, validaciones de limpieza y calificación de equipos de la planta. Autorizar los programas anuales de entrenamiento. Participar en análisis de riesgos (PFMA) de proyectos o propuestas que puedan impactar las GMP en los procesos de manufactura. Participar en controles de cambios de proyectos o propuestas que puedan impactar las GMP en los procesos de manufactura. Vigilar el proceso de control de plagas. Garantizar que la dotación suministrada al personal cumpla con las exigencias requeridas por GMP. Vigilar el proceso de lavandería. Asegurar que los flujos del proceso cumplan con los requerimientos de GMP. Enviar fórmula cuali-cuantitativa al personal de regulatorio en caso de actualización de registros sanitarios.