Relai local de la Direction Qualité Vygon, il/elle participe à l’harmonisation et à l’amélioration du système de management de la qualité Vygon Colombie en accord avec les directives de la direction qualité groupe afin de préparer l’inclusion au SMQ Vygon. SMQ - Réalise l’analyse d’écart entre le SMQ Vygon Colombie et le SMQ Groupe - Défini avec le responsable qualité local, et en accord avec la direction Qualité Groupe, le plan d’action pour aligner les SMQ et suit la réalisation des actions - Accompagne les équipes locales dans la mise en œuvre des procédures Groupes - Est le relai local pour le suivi des actions suite à audit - Réalise des audits internes En tant que relai local de la direction qualité, le VIE Qualité a pour mission d’accompagner, suivant les directives groupes, les équipes locales dans l’harmonisation des pratiques liées au domaine de la Qualité : - Qualification / validation : aide les équipes locales dans la compréhension et la coordination des activités de qualification et validation suivant les directives du groupe - Qualité Partenaires externes : Aide à la collecte les documents et des informations relatives aux composants industriels et matières premières achetées entrant dans la composition des produits marqués CE VYGON (attestation de conformité à REACH (SVHC et CMR) ou Attestation substances autre que REACH ou questionnaire rempli et signé (ex: origine animal, médicament, etc.), FDS (SDS ou MSDS en anglais) au format européen (pour REACH et CLP notamment), Attestation ROHS si applicable, TDS (Technical Data Sheet) si nécessaire pour les équipes projets) Est le relai de la qualité distribution pour vérifier l'application des exigences groupe relatives au stockage et à la distribution des produits Vygon en Colombie - Qualité Post Marché : Accompagne les équipes locales dans le traitement des réclamations clients en collaboration avec la direction Qualité Groupe Profil Ingénieur(e) de formation vous justifiez d'une expérience dans le domaine de la qualité en industrie règlementée (Pharmaceutique, dispositif médical, cosmétique,...), formation ISO 13485 en vigueur et MDR souhaitée. Niveau français espagnol courant. Contrat V.I.E qui comprendra une période d'intégration au siège à Ecouen (95) et se poursuivra au sein de notre usine à Baranquilla en Colombie. Contrat de 12 mois avec possible renouvellement. Localisation du poste Localisation du poste Colombie, Baranquilla Lieu Baranquilla Critères candidat Niveau d'études min. requis 5- Master ou MBA Niveau d'expérience min. requis Inférieur à 2 ans Langues - Français (4- Langue natale) - Espagnol (3- Niveau avancé)