This is where you save and sustain lives At Baxter, weare deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter,your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as weknow our work improves outcomes for millions of patients. Baxter'sproducts and therapies are found in almost every hospitalworldwide, in clinics and in the home. For over 85 years, we havepioneered significant medical innovations that transformhealthcare. Together, we create a place where we are happy,successful and inspire each other. This is where you can do yourbest work. Join us at the intersection of saving and sustaininglives—where your purpose accelerates our mission. Tu rol en BaxterSalvar y sostener vidas asegurando el cumplimiento de la políticade calidad de Baxter de acuerdo con necesidades identificadas en elplan estratégico del negocio y lineamientos corporativos para Colombia según las Normas ISO 9000/ISO 13485, normas de los entesregulatorios de Colombia, Ecuador, Chile y Centro América. Lo queharás en Baxter 1. Cumplir con la normatividad vigente frente atemas de salud, ambiente y seguridad definidas en la CO6001A,regulaciones y normas aplicables en materia de Calidad (GMP,manuales y procedimientos de calidad), seguridad en la cadena desuministro, sistema de gestión integral de la energía y políticascorporativas relacionadas a su cargo. Así mismo, se debe garantizarel cumplimiento del Decreto 4725 de 2005 régimen de registrossanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria delos dispositivos médicos para uso humano. 2. Asegurar laimplementación de un sistema de identificación de los peligros yevaluación de riesgos en todas las áreas de responsabilidad delcargo. 3. Establecer prioridades de seguridad de acuerdo con elriesgo evaluado en cada área. 4. Liderar y garantizar laimplementación del sistema de calidad en Colombia de acuerdo conlos lineamientos de calidad corporativos y reglamentos regulatorioslocales. 5. Establecer los procedimientos de operación y de controlinterno necesarios para asegurar las adecuadas prácticas de controlen procesos de manufactura en la planta de Colombia. 6. Liderar ygarantizar el proceso de calibración de instrumentos que soportanla fabricación del producto en la planta de Cali - Colombia dandocumplimiento a las normas ISO y Corporativas establecidas. 7. Liderar y garantizar el proceso de validación de la fabricación yliberación del producto cumpliendo con las políticas Corporativas,normas regulatorias, normas internacionales (USP, ICH, etc). 8. Implementar la cultura de calidad a través de la operación y lasdiferentes áreas de la organización. 9. Desarrollar las personasdel equipo de calidad de las áreas a cargo. 10. Ser delegado deljefe de Calidad del Sitio y director técnico de la planta y GerenteAseguramiento de Calidad. 11. Asegurar la implementación i Care en Colombia. Lo que aportarás a Baxter 1. Profesional Universitariograduado en Química farmacéutica, Ingeniería Química o carrerasafines. 2. Inglés conversacional intermedio - avanzado. 3.Conocimiento en normas farmacéuticas (informe_32, Normas ISO, etc).4. Mínimo 5 años de experiencia en procesos de calidad omanufactura de productos farmacéuticos. Postúlate! Calle 36 No. 2 C22 Barrio Santander|Cali Valle del Cauca|Colombia#J-18808-Ljbffr IT