Vantive is a vital organ therapy company on a mission to extend lives and expand possibilities for patients and care teams everywhere. For 70 years, our team has driven meaningful innovations in kidney care. As we build on our legacy, we are deepening our commitment to elevating the dialysis experience through digital solutions and advanced services, while looking beyond kidney care and investing in transforming vital organ therapies. Greater flexibility and efficiency in therapy administration for care teams, and longer, fuller lives for patients— that is what Vantive aspires to deliver. We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney care space, it will also offer meaningful work to those who join us. At Vantive, you will become part of a community of people who are focused, courageous and don’t settle for the mediocre. Each of us is driven to help improve patients’ lives worldwide. Join us in advancing our mission to extend lives and expand possibilities. Tu rol en Vantive Objetivo principal del puesto: Analizar y asegurar que los procesos de acondicionamiento y los relacionados con productos importados estén en cumplimiento con las buenas prácticas de fabricación basados en los procedimientos internos de acuerdo a la Legislación Sanitaria (Normas, Reglamentos y demás disposiciones vigentes aplicables). Vigilar el cumplimiento de la Legislación Sanitaria Colombiana, vigente. Tu equipo. Desarrollamos productos de calidad pensando en el paciente, por lo que nuestros esfuerzos también se centran en el paciente. Eso significa que puedes estar orgulloso de nuestro trabajo y del valor que brindamos a las personas todos los días. Como parte de una gran organización multinacional, tienes la oportunidad de ampliar tu conocimiento a través de la colaboración con una variedad de personas, la exposición a diferentes facetas de nuestro portafolio y un equipo de liderazgo de apoyo que fomenta el desarrollo continuo. Cómo supervisor podrás liderar a otros y contribuir al desarrollo profesional de nuestros colaboradores a la vez que contribuyes a nuestra misión de salvar y sostener vidas. Lo que realizarás en Vantive : Integrar, revisar, analizar y dictaminar las evidencias documentales en el expediente de producto terminado (nacional e importados) fundamentada en los requisitos de calidad para su liberación o rechazo lógico en sistema JD Edwards. Generar y emitir el certificado de producto terminado de cada lote fabricado en planta así como su digitalización y colocación en la red interna VANTIVE como parte integral del servicio de liberación. Solicitar, revisar y cotejar el resultado del certificado de cada lote de producto importado contra el certificado analítico con resultados locales, para su dictamen en función de la evaluación física, química y biológica local aplicable. Elaborar reportes periódicos y graficas como base de los indicadores de calidad. Atender auditorías internas y externas aplicables a Almacenamiento y Distribución en Colombia. Administrar y analizar tendencias de indicadores de calidad. Analizar la información técnica que conforma el expediente de cada lote de producto terminado de acuerdo con los requisitos regulatorios, corporativos y del sistema de Calidad ISO 9001. Revisar, aprobar, rechazar y/o liberar certificados de lote de cada fabricante, certificados de análisis de lotes de medicamentos importados. Clave en la investigación y el seguimiento en cualquier desviación o no conformidad con los PNO y especificaciones establecidas. Lo que aportarás: Profesional de la salud que cuente con título y cedula de la siguiente escolaridad: Ingeniero Biomédico Químico Farmacéutico Biólogo (QFB) Químico Farmacéutico Industrial (QFI) Ingeniero Farmacéutico (IF) Ingeniero Químico y/o profesión relacionada con áreas farmacéuticas. Experiencia: De 2 a 9 años de experiencia en Aseguramiento y Sistemas de Calidad. Conocimientos: Manejo de paquetería Windows (Word, Excel, Power Point). Manejo de JDE. Inglés fluido. Conocimiento en la Regulación Sanitaria Local (COFEPRIS) y estándares internacionales ISO 9001/ISO 13485. Análisis de tendencias. Competencias: Comunicación. Enfoque en la clientela. Colaboración y Trabajo en equipo. Pensamiento Crítico y Resolución de problemas. Manejo de ambigüedad. #J-18808-Ljbffr