Descripción de la empresa SGS es el líder mundial en inspección, verificación, análisis, capacitación y certificación. Es considerada como el principal referente mundial en calidad e integridad, contamos con más de 95.000 colaboradores y una red de más de 2.400 oficinas y laboratorios por el mundo. Descripción del empleo Como miembro del equipo de C&H; en nuestro centro de Global Business Solutions (GBS), el QA Support es responsable de garantizar el cumplimiento de los protocolos, las normativas federales, las directrices del sector y los procedimientos de la empresa. Mantener el conocimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (GCP), los Procedimientos Operativos Estándar (SOP) y las regulaciones federales y aplicables. Responsabilidades Específicas: - Cumple en todo momento el Código de Integridad y Conducta Profesional de SGS. - Realiza una revisión meticulosa de los protocolos, consentimientos informados y formularios de informes de casos (CRF) antes del inicio del estudio y de los documentos revisados. - Trabaja en un entorno de colaboración que puede requerir tareas de apoyo por parte de compañeros y viceversa. - Realiza la revisión de la documentación de marketing y reclutamiento. - Realiza auditorías de recepción y devolución/destrucción del material del estudio. - Supervisa los procedimientos del estudio clínico. - Supervisa los archivos maestros del ensayo clínico, los datos de origen y los procedimientos para verificar el cumplimiento del protocolo, el plan de supervisión (cuando corresponda), los procedimientos normalizados de trabajo y las BPC/ICH. - Revisa el informe final del patrocinador. - Asiste en la auditoría del programa y los archivos de formación de la empresa. - Ayuda en las auditorías de los departamentos internos para garantizar el cumplimiento de los procedimientos normalizados de trabajo establecidos y los procesos de calidad. - Asiste en auditorías externas, según sea necesario. - Supervisa emplazamientos alternativos y realiza cualificaciones de emplazamientos, según sea necesario. - Asiste en las auditorías y la cualificación de centros alternativos, según sea necesario. - Asistir en la documentación de no conformidades, acciones correctivas y acciones preventivas. - Asistir en la formación e incorporación del nuevo personal del departamento. - Realizar y hacer un seguimiento de las tareas de la Iniciativa de Calidad asignadas por el gerente o el supervisor. - Mantener, controlar e informar sobre los Indicadores Clave de Rendimiento (KPI) según lo asignado por el gerente o el supervisor. - Proporciona un excelente servicio al cliente y mantiene una interacción positiva con compañeros y supervisores. - Se adhiere a las normas, políticas y procedimientos internos. - Capaz de responder a consultas técnicas. - Realiza otras tareas relacionadas que le sean asignadas, ya sea en apoyo de los objetivos del departamento o para su formación, educación o desarrollo personal o profesional, según lo programado por su superior inmediato. - Asegura que el área de trabajo en GBS se mantenga limpia y presentable en todo momento. - Cumple todas las políticas y procedimientos de SGS en materia de salud, seguridad y RRHH. Requisitos Formación y Experiencia: - Licenciatura mínima en Ciencias o titulación técnica o profesional equivalente. - 0 a 1 año de experiencia, preferiblemente en cargos relacionados. - Excelente capacidad de organización, atención al detalle, habilidades interpersonales y posee un alto nivel de capacidad multitarea con la habilidad de coordinar múltiples proyectos a la vez. - Capacidad para trabajar de forma independiente, utilizar el tiempo con sensatez y realizar múltiples tareas. - Compromiso demostrado con la calidad de los datos y la excelencia operativa. Habilidades Requeridas: - Excelentes dotes de comunicación escrita y verbal en inglés (nivel B2 o superior) - Conocimientos informáticos y de MS Office - Auto-motivado y eficiente con gran atención al detalle y habilidades organizativas e interpersonales - Alto nivel de integridad y asunción de responsabilidades - Trabajo en equipo y cooperación Información adicional Horario: Lunes a viernes Modalidad: Presencial Salario: 3.200.000 COP Contrato con temporal primero 6 meses, posteriormente pasa directo con SGS a termino indefinido.