**Descripción de la empresa**: - Elijo Cuidarme, Yo Elijo Genfar_ El lograr una vida plena y saludable es posible. En Genfar, esto se logra a través de su gente; personas con distintas nacionalidades, roles, conocimientos y creencias que luchan constantemente para llevar lo mejor del mundo de la salud, a toda la sociedad con los más altos estándares de calidad. En Genfar estamos comprometidos a ofrecer igualdad de oportunidades para todas las personas, siendo una compañía inclusiva que fomenta la diversidad cultural. **Descripción del empleo** Analista de Asuntos Regulatorios** - _ Ubicación: Bogotá, Colombia_ - _ Tipo de trabajo: Permanente, full time _ **Nuestro Equipo**: - En Genfar, somos líderes en medicamentos genéricos que ayudan a mejorar la vida de nuestros pacientes y clientes en Colombia, Perú y Ecuador. Cuando buscamos incorporar nuevos talentos a nuestro equipo vamos al encuentro de personas con un alto nível de innovación, orientación a los resultados, mentalidad ágil y digital, así como con el propósito de mejorar la calidad de vida de las personas._ - Si tu motivación profesional es crecer en una industria que cuida la salud de quienes te rodean y persigue la excelencia e innovación constante, ¡Esta es tu oportunidad! _ - _**Responsabilidades principales**: - Proporcionar Dossier en cumplimiento de la regulación y "listos para enviar" a los países a cargo, renovaciones, cambios de artes y labeling y presentaciones de cambios posteriores a la aprobación, de acuerdo con los planes de modificaciones provenientes de la planta, comités de mantenimiento y solicitudes del negocio. - Seguimiento a planes de trabajo propuestos, de acuerdo a las fechas de entrega de Dossier. - Análisis de la regulación de los países de la región, para mantener actualizadas las matrices de requisitos de cada uno de ellos. - Recepción, Elaboración y/o revisión de expedientes que contengan todos los documentos de acuerdo a la legislación para renovación, variaciones y Proceso de Autos. - Asegurar un expediente completo para su presentación, identificando los posibles requerimientos que pueda realizar la Autoridad de Salud, a fin de evitar el aumento de los tiempos de trámite. - Ayudar a todos las partes del proceso a estar alineados como el área de Desarrollo/Industrial/Calidad y Comercial en la decisión sobre los productos en el mercado. - Realizar seguimiento a los despachos por parte de planta del dossier de renovaciones y variaciones según sea el caso. - Recepción, análisis y elaboración de la respuesta de los autos por las Autoridades Sanitarias de los países a cargo (revisar información, analizar las preguntas y proponer la estrategia de respuesta, así como coordinar tiempos de respuesta). - Informar al sitio de fabricación cambios en la regulación de los países que podrían impactar los productos. - Proporcionar información precisa y oportuna para mantener actualizada la base de datos regulatorios del equipo. **Requisitos** Experiência**:Conocimiento en asuntos regulatorios para Colombia, deseable que haya trabajado con otros países de la región/Centro América. **Competencias**: Trabajo en equipo, perfil resolutivo, pensamiento estratégico. **Educación**: Profesional Químico Farmacéutico. **Información adicional