Join to apply for the Especialista de Asuntos Regulatorios - Colombia role at SERVIER Andean, Central America & Caribbean. 14 hours ago Be among the first 25 applicants Join to apply for the Especialista de Asuntos Regulatorios - Colombia role at SERVIER Andean, Central America & Caribbean. Get AI-powered advice on this job and more exclusive features. Descripción del puesto Propósito del cargo El/la Especialista de Asuntos Regulatorios será responsable de gestionar la información regulatoria necesaria para la comercialización de productos en Colombia y Perú, así como de apoyar el cumplimiento de las obligaciones locales de farmacovigilancia y los requerimientos de la casa matriz. También contribuirá activamente en la implementación y mantenimiento del sistema de gestión de calidad en el marco de la responsabilidad farmacéutica. Responsabilidades clave Preparación, envío y seguimiento de dossiers regulatorios para trámites ante autoridades sanitarias en Colombia y Perú. Generación y actualización de información regulatoria requerida por distintas áreas internas. Gestión y análisis de información de farmacovigilancia, incluyendo alertas sanitarias locales. Elaboración de reportes y reconciliaciones periódicas solicitadas por la casa matriz y autoridades locales. Actualización de información de seguridad de productos comercializados en ambos países y comunicación a las áreas pertinentes. Creación y actualización de SOPs (Procedimientos Operativos Estándar) relacionados con responsabilidad farmacéutica. Soporte en el proceso de CAPAs (Acciones Correctivas y Preventivas) y auditorías internas o externas. Participación como back-up en inteligencia regulatoria y revisión de literatura científica. Apoyo en actividades de cumplimiento normativo local, gestión de desviaciones y continuidad del negocio. Requisitos Requisitos del perfil Profesional titulado en Química Farmacéutica. Entre 2 y 4 años de experiencia certificada en el área de asuntos regulatorios, mandatorio. Conocimientos sólidos en farmacovigilancia, legislación sanitaria local y gestión documental regulatoria. Manejo de herramientas de Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint). Nivel de inglés intermedio a avanzado (lectura, redacción y conversación). Competencias clave Pensamiento crítico Organización y atención al detalle Orientación a resultados Comunicación asertiva Proactividad y dinamismo Detalles Nivel mínimo de educación: Universitario (Graduado) Seniority level Seniority level Entry level Employment type Employment type Full-time Job function Job function Legal Industries Pharmaceutical Manufacturing Referrals increase your chances of interviewing at SERVIER Andean, Central America & Caribbean. by 2x Sign in to set job alerts for “Regulatory Affairs Specialist” roles. Bogota, D.C., Capital District, Colombia 2 weeks ago Bogota, D.C., Capital District, Colombia 2 days ago Bogota, D.C., Capital District, Colombia 2 weeks ago Bogota, D.C., Capital District, Colombia 1 week ago Regulatory Affairs & Entity Corporate Governance Specialist for US, Canada & Caribbean Bogota, D.C., Capital District, Colombia 1 month ago Regulatory Affairs Specialist - Radiofrequency. Bogota, D.C., Capital District, Colombia 3 weeks ago Bogota, D.C., Capital District, Colombia 1 week ago Quality Assurance and Regulatory Affairs Specialist Bogota, D.C., Capital District, Colombia 1 week ago Bogota, D.C., Capital District, Colombia 5 days ago Bogota, D.C., Capital District, Colombia 1 week ago Bogota, D.C., Capital District, Colombia 1 week ago Bogota, D.C., Capital District, Colombia 2 weeks ago Bogota, D.C., Capital District, Colombia 1 week ago Bogota, D.C., Capital District, Colombia 5 days ago Quality Control Specialist with Portuguese Bogota, D.C., Capital District, Colombia 1 day ago Quality Assurance Automation Engineer Specialist Bogota, D.C., Capital District, Colombia 2 weeks ago We’re unlocking community knowledge in a new way. Experts add insights directly into each article, started with the help of AI. #J-18808-Ljbffr