Preferiblemente conocimiento en la Norma ISO 13485 1.Garantizar el cumplimiento de las especificaciones y normas técnicas referentes a nuestros productos. 2. Asesorar técnicamente a las Directivas, respecto a las características de los dispositivos médicos. Así como, atender requerimientos por la normatividad vigente frente a la calidad de los mismos. 3. Asegurar que los dispositivos médicos almacenados se encuentren en las condiciones establecidas con el soporte documental y registro respectivo. 4. Realizar capacitaciones y retroalimentaciones permanentes sobre temas regulatorios, técnicos o de producción y sobre los documentos del SGC al personal de los procesos y que esta se adapte a las necesidades. 5. Asegurar que se lleven las debidas validaciones de los procesos, calibraciones y verificaciones de los equipos e instrumentos de control, inspección y ensayo, como también que cuenten con el soporte documental y registro. 6. Asegurar el cumplimiento de la ISO 13485 e ISO 9001, en lo que se refiere al personal, planta física de producción y almacén. 7. Garantizar mediante seguimiento y control, la trazabilidad de los dispositivos médicos distribuidos tanto para las actividades propias de la empresa como para el cumplimiento de los requisitos regulatorios. 8. Responsabilizarse de los procedimientos de atención de quejas, reclamos y retiro de dispositivos médicos del mercado, así como, el seguimiento a los incidentes adversos que se presenten y su reporte a la entidad sanitaria pertinente. 9. Brindar capacitación y soporte técnico de los productos fabricados por la empresa a los clientes cuando ellos lo requieran. 10. Actualizar y velar porque los registros de calidad del proceso productivo sean llevados adecuadamente y realizar revisiones periódicas a los mismos. 11. Elaborar y actualizar las especificaciones, fichas técnicas y análisis de riesgo de los productos. 12. Apoyar el proceso de obtención de registros sanitarios y marcas de todos los productos de la organización, para la comercialización a nível nacional e internacional. 13. Asegurar que se desarrolle el programa de Tecnovigilancia del INVIMA cabalmente. 14. Liderar las diferentes auditorias programadas o establecidas por el INVIMA con el fin de atender los requerimientos de la entidad y salir satisfactoriamente de cada visita. 15. Utilizar los elementos de protección personal que la empresa le ha asignado y mantenerlos adecuadamente dándole el uso debido. Tipo de puesto: Tiempo completo