Coordinadora de Calidad en Dispositivos Médicos Palabras clave: Coordinadora de Calidad Responsable de Calidad Encargada de Calidad ISO 13485 ISO 9001 Sistema de Gestión de Calidad dispositivos médicos Únete a nosotros como Coordinadora de Calidad y lidera la implementación de nuestro Sistema de Gestión de Calidad (SGC) bajo la norma ISO 13485. Buscamos a una Responsable de Calidad experimentada, capaz de asegurar que nuestros procesos y productos cumplan con los más altos estándares regulatorios de la industria de dispositivos médicos. Tu principal misión será salvaguardar nuestra calidad a través de un meticuloso control y mejora continua de registros y auditorías. Si eres una Encargada de Calidad comprometida con el cumplimiento y tienes experiencia en la certificación ISO, este puesto es para ti. Responsabilidades: Implementar mantener y mejorar el Sistema de Gestión de Calidad basado en ISO 13485. Administrar y controlar la documentación del SGC incluyendo manuales y registros técnicos. Planificar y ejecutar auditorías internas para verificar la conformidad con la norma. Participar en la gestión de riesgos de productos y procesos. Liderar la investigación de no conformidades y gestionar acciones correctivas y preventivas. Supervisar los procesos de inspección y prueba para asegurar el cumplimiento de especificaciones. Colaborar en la formación del personal sobre la norma ISO 13485 y procedimientos del SGC. Requerimientos: Experiencia en implementación de SGC basado en ISO 9001 o 13485. Preferiblemente experiencia certificando ante un organismo reconocido. Conocimiento profundo de la norma ISO 13485 y sus procesos asociados. Habilidad para planificar y ejecutar auditorías internas. Capacidad para liderar la gestión de no conformidades y acciones correctivas. Nivel de educación: Profesional Sectores laborales: Medicina sector de la salud y Ciencias Software informática y telecomunicaciones Cargo: Coordinador Otras habilidades: Habilidades técnicas: Gestión de riesgos Control de documentos Habilidades interpersonales: Comunicación efectiva Liderazgo