Descripción general Estamos en la búsqueda de talento para el cargo de Jefe de Servicios Técnicos, se requiere profesional en Químico farmacéutica, Ingeniero química, Química, Ingeniería industrial con mínimo 6 años de experiencia. Misión: asegurar la conformidad, reproducibilidad y efectividad de los productos, mediante la gestión del Plan Maestro de Validación con alcance a validación de los procesos, validación de limpieza, sistemas de apoyo crítico, sistemas computarizados y métodos analíticos; la calificación de los equipos y el aseguramiento metrológico bajo los estándares de calidad, Buenas Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Documentación, ISO 9001, normativa internacional y ambientales aplicables. Conocimientos Específicos: Conocimiento en validación de métodos analíticos, en Metrología básica y Específica; Aseguramiento Metrológico y Estadística. Manejo de equipos generales y especializados de laboratorio (HPLC, UV entre otros). Manejo e interpretación de documentación técnica (farmacopeas, artículos científicos, fichas técnicas, etc) Manejo de cronogramas, presupuestos e indicadores de gestión. Conocimiento profundo de normatividad BPM, BPL e ISO 9001. Responsabilidades: - Administrar y gestionar el plan maestro de validaciones, plan maestro de metodologías analíticas y plan maestro de validaciones de procesos. - Asegurar la ejecución de validación de procesos de limpieza, llenados asépticos, sistemas de apoyo crítico, sistemas computarizados, procesos de manufactura, filtración esterilizante, métodos analíticos de producto terminado y materia prima farmacopeico o de desarrollo interno. - Asegurar la ejecución de calificación de equipos, instalaciones y mapeos térmicos. - Apoyar la generación de cronogramas de calificación de equipos, instalaciones y mapeos térmicos, para su respectiva revisión y aprobación. - Administrar y gestionar el plan maestro de aseguramiento metrológico. - Asegurar la ejecución de las actividades de aseguramiento metrológico para así mantener la trazabilidad y confiabilidad de los procesos de medición, con la finalidad de asegurar el plan de aseguramiento metrológico. Estamos en la búsqueda de talento para el cargo de Jefe de Servicios Técnicos, se requiere profesional en Químico farmacéutica, Ingeniero química, Química, Ingeniería industrial con mínimo 6 años de experiencia. Misión: asegurar la conformidad, reproducibilidad y efectividad de los productos, mediante la gestión del Plan Maestro de Validación con alcance a validación de los procesos, validación de limpieza, sistemas de apoyo crítico, sistemas computarizados y métodos analíticos; la calificación de los equipos y el aseguramiento metrológico bajo los estándares de calidad, Buenas Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Documentación, ISO 9001, normativa internacional y ambientales aplicables. Conocimientos Específicos: Conocimiento en validación de métodos analíticos, en Metrología básica y Específica; Aseguramiento Metrológico y Estadística. Manejo de equipos generales y especializados de laboratorio (HPLC, UV entre otros). Manejo e interpretación de documentación técnica (farmacopeas, artículos científicos, fichas técnicas, etc) Manejo de cronogramas, presupuestos e indicadores de gestión. Conocimiento profundo de normatividad BPM, BPL e ISO 9001. Responsabilidades: - Administrar y gestionar el plan maestro de validaciones, plan maestro de metodologías analíticas y plan maestro de validaciones de procesos. - Asegurar la ejecución de validación de procesos de limpieza, llenados asépticos, sistemas de apoyo crítico, sistemas computarizados, procesos de manufactura, filtración esterilizante, métodos analíticos de producto terminado y materia prima farmacopeico o de desarrollo interno. - Asegurar la ejecución de calificación de equipos, instalaciones y mapeos térmicos. - Apoyar la generación de cronogramas de calificación de equipos, instalaciones y mapeos térmicos, para su respectiva revisión y aprobación. - Administrar y gestionar el plan maestro de aseguramiento metrológico. - Asegurar la ejecución de las actividades de aseguramiento metrológico para así mantener la trazabilidad y confiabilidad de los procesos de medición, con la finalidad de asegurar el plan de aseguramiento metrológico. Coordinador supervisor o especialista Universitaria Ingeniería industrial Ingeniería química Química Química Farmacéutica 4 años de experiencia 1 Vacante Habilidades clave Terminos que coinciden entre tu perfil y la oferta de trabajo (agregalos dentro de tu hoja de vida) - Validación de métodos analíticos - Aseguramiento metrológico. - Buenas Prácticas de Laboratorio Cargos relacionados - Jefe administrativo