Resumen del puesto Brindar soporte principalmente en el área de Aseguramiento de Calidad asegurando el cumplimiento de los estándares regulatorios y de calidad para productos terminados, especialmente en operaciones realizadas a través de terceros (fabricantes, acondicionadores y operadores logísticos). Calificaciones Profesional en Química Farmacéutica. Responsabilidades Apoyar al proceso de asuntos regulatorios para medicamentos de síntesis química y biológicos tanto en Colombia como en LATAM y Centroamerica. 3 años en cargos relacionados con Aseguramiento de Calidad / Asuntos regulatorios en la industria farmacéutica. Experiencia comprobada en manejo de terceros (fabricantes, maquiladores, acondicionadores, operadores logísticos). Habilidades Gestión integral del Sistema de Calidad Farmacéutico (SGC). Control y gestión documental: versiones, numeración, actualizaciones. Manejo de CAPAs, desviaciones, no conformidades y quejas. Coordinación y ejecución de auditorías internas y evaluación de proveedores. Procesos de liberación e inspección de producto terminado. Gestión de devoluciones, retiros de producto (recall) y seguimiento post-comercialización. Conocimiento y supervisión de procesos de acondicionamiento con terceros. Conocimiento general de Asuntos Regulatorios, preferiblemente con experiencia en trámites ante INVIMA u otras agencias regulatorias. Manejo adecuado de herramientas informáticas y plataformas documentales. Descripción del trabajo Lorem ipsum dolor sit amet , consectetur adipiscing elit. Nullam tempor vestibulum ex, eget consequat quam pellentesque vel. Etiam congue sed elit nec elementum. Morbi diam metus, rutrum id eleifend ac, porta in lectus. Sed scelerisque a augue et ornare. Donec lacinia nisi nec odio ultricies imperdiet. Morbi a dolor dignissim, tristique enim et, semper lacus. Morbi laoreet sollicitudin justo eget eleifend. Donec felis augue, accumsan in dapibus a, mattis sed ligula. Vestibulum at aliquet erat. Curabitur rhoncus urna vitae quam suscipit , at pulvinar turpis lacinia. Mauris magna sem, dignissim finibus fermentum ac, placerat at ex. Pellentesque aliquet, lorem pulvinar mollis ornare, orci turpis fermentum urna, non ullamcorper ligula enim a ante. Duis dolor est, consectetur ut sapien lacinia, tempor condimentum purus. Obtén acceso completo Accede a todos los puestos de alto nivel y consigue el trabajo de tus sueños. Inscríbete ahora