Descripción del empleo Analista de Asuntos Regulatorios - Proyectos Ubicación: Bogotá, CO Tipo de trabajo: Tiempo completo Nuestro Equipo: En Genfar, somos líderes en medicamentos genéricos que ayudan a mejorar la vida de nuestros pacientes y clientes en Colombia, Perú y Ecuador. Cuando buscamos incorporar nuevos talentos a nuestro equipo vamos al encuentro de personas con un alto nivel de innovación, orientación a los resultados, mentalidad ágil y digital, así como con el propósito de mejorar la calidad de vida de las personas. Si tu motivación profesional es crecer en una industria que cuida la salud de quienes te rodean y persigue la excelencia e innovación constante, ¡Esta es tu oportunidad! Responsabilidades principales: Dar soporte al área regulatoria en el desarrollo de los proyectos que impactan transversalmente el portafolio Genfar y demás adquisiciones de interés para la compañía. Participar en la planeación de los lineamientos de la ejecución de proyectos que tienen impacto regulatorio del portafolio Genfar. Garantizar toda la documentación necesaria para el sometimiento y aprobación de trámites en cumplimiento regulatorio bajo los tiempos establecidos según los objetivos del negocio. Gestionar con áreas internas y externas la disponibilidad de información requerida para el sometimiento de los trámites previstos ante las autoridades de cada país involucrado en el proyecto (industrial, legal, medical, agencia de diseño, mercadeo y agentes regulatorios). Recepcionar, analizar y elaborar la respuesta de los autos emitidas por las autoridades sanitarias de los países a cargo (revisar la información, analizar las preguntas, preparar la información y dar respuesta). Participar en el mantenimiento de las bases donde se almacena la información regulatoria garantizando un buen manejo. (Excel, SharePoint, PAM,etc) Garantizar la trazabilidad de los trámites inherentes a proyectos y lanzamiento de artes, en bases de datos, servidores del área y otros. Realizar acercamientos con los agentes o autoridades sanitarias de los diferentes países, para lograr el avance de los trámites regulatorios inherentes a cada proyecto. Participar activamente en el plan anual de capacitaciones de manera de asegurar se provean los entrenamientos apropiados en su campo de competencia. Requisitos Acerca de ti Experiencia : Conocimiento en asuntos regulatorios para Colombia, deseable que haya trabajado con otros países de la región/Centro América. Experiencia en aseguramiento de calidad y labeling, experiencia técnica en estabilidades y validaciones. Competencias: Trabajo en equipo, pensamiento estratégico, perfil resolutivo, atención al detalle. Habilidades técnicas : Paquete Office, Excel intermedio alto. Educación: Profesional Químico Farmacéutico, Ingeniero Químico o Ingeniero Industrial Idiomas : Inglés (deseable). Información adicional Conoce más acerca de la compañía en genfar.com Conoce más de acerca de la compañía en Genfar.com