LTX-121 | ANALISTA I LABORATORIO

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Misión "Realizar los análisis fisicoquímicos de las materias primas, productos en procesos y terminados bajo las exigencias de la entidad regulatoria respectiva con el fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos analizados." Perfil Se requiere Profesional en Quimico y Farmacia. con mínimo 1 año de experiencia en el sector Farmaceutico. Conocimientos Específicos BPM BPL Análisis cuali cuantitativo. Responsabilidades - Realizar análisis fisicoquímicos de las materias primas, productos en procesos y terminados (liberación y estabilidad), siguiendo los procedimientos y metodología aplicables, para cumplir con los requerimientos de los clientes, BPL y BPM y controlar la calidad, seguridad y eficacia de los productos analizados. - Reportar los resultados obtenidos de análisis con el fin de asegurar que los materiales analizados cumplen con las especificaciones establecidas, para definir su conformidad con las mismas. - Preparar y estandarizar las soluciones volumétricas necesarias para los análisis fisicoquímicos, siguiendo los procedimientos y métodos establecidos para garantizar la confiabilidad en los resultados obtenidos. - Revisar la información de los análisis realizados para garantizar que cumplen con las especificaciones definidas, los procedimientos, las buenas prácticas de laboratorio (BPL), buenas prácticas de documentación (BPD) y los requerimientos de los clientes y entes regulatorios. - Documentación del proceso de validaciones/verificaciones/transferencias y estabilidades acorde con los procedimientos que apliquen, garantizando el cumplimiento de los requisitos regulatorios. - Ejecutar los análisis requeridos durante el proceso de desarrollo e implementación de los métodos analíticos a fin de desarrollar métodos que cumplan con todas las exigencias de los entes regulatorios. - Realizar verificación y calibración de equipos básicos del laboratorio (pHmetros, balanzas, neveras, picnómetro, etc.) - Realizar cuando aplique mantenimientos y/o verificaciones de equipos especializados según entrenamiento previo y siguiendo los procedimientos. - Cumplir con las normas de seguridad y procedimientos específicos de su cargo para el cumplimiento de las buenas prácticas de laboratorio, buenas prácticas de manufactura, documentación y políticas ambientales. - Cumplir con los reglamentos internos de la empresa (reglamento interno, higiene y seguridad, código de ética). - Cumplir con las políticas de seguridad en cuanto al manejo, integridad y confidencialidad de datos generados por los distintos sistemas de información tecnológica. Show more Show less

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