Descripción general Estamos buscando a una persona con FULL MOJO quien se encargará de acompañar el desarrollo del cumplimiento del plan maestro de validaciones dentro de la regulación local e internacional, para garantizar el cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura (BPM). Funciones: - Calificar los equipos de produccion para garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). - Apoyar el proceso de calificación de los sistemas de apoyo critico (Agua, HVAC, gases especiales) para garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). - Acompañar la validación de los procesos de fabricación para garantizar el cumplimiento al plan Maestro de Validaciones. - Garantizar los procesos de limpieza y desinfección para asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). - Ejecutar los ensayos, mediciones, muestreos, toma de datos primarios acorde a los protocolos de calificación y validación para garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). - Realizar acompañamiento a proveedores de servicios tercerizados en labores de calificación o validación, para garantizar el cumplimiento con los estándares. - Apoyar las actividades de documentación, CAPAs, Actividades de control de Cambios, cumplimiento de BPM y liberación en planta para garantizar el mantenimiento del sistema de gestión de calidad. - Elaborar, ejecutar y dar cierre a los reportes de calificaciones de equipo de planta de extraccción. - Ejecutar y apoyar los cronogramas de validaciones y calificaciones para dar cumplimiento al Plan Maestro de Validaciones. Requisitos: - Profesional en Química, Química farmacéutica, Microbiología y/o afines. - Conocimientos en BPM y BPL. - 1 año de experiencia en la industria farmacéutica y/o cosmética en validación de procesos de manufactura, calificaciones de equipos y procesos de limpieza. Estamos buscando a una persona con FULL MOJO quien se encargará de acompañar el desarrollo del cumplimiento del plan maestro de validaciones dentro de la regulación local e internacional, para garantizar el cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura (BPM). Funciones: - Calificar los equipos de produccion para garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). - Apoyar el proceso de calificación de los sistemas de apoyo critico (Agua, HVAC, gases especiales) para garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). - Acompañar la validación de los procesos de fabricación para garantizar el cumplimiento al plan Maestro de Validaciones. - Garantizar los procesos de limpieza y desinfección para asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). - Ejecutar los ensayos, mediciones, muestreos, toma de datos primarios acorde a los protocolos de calificación y validación para garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). - Realizar acompañamiento a proveedores de servicios tercerizados en labores de calificación o validación, para garantizar el cumplimiento con los estándares. - Apoyar las actividades de documentación, CAPAs, Actividades de control de Cambios, cumplimiento de BPM y liberación en planta para garantizar el mantenimiento del sistema de gestión de calidad. - Elaborar, ejecutar y dar cierre a los reportes de calificaciones de equipo de planta de extraccción. - Ejecutar y apoyar los cronogramas de validaciones y calificaciones para dar cumplimiento al Plan Maestro de Validaciones. Requisitos: - Profesional en Química, Química farmacéutica, Microbiología y/o afines. - Conocimientos en BPM y BPL. - 1 año de experiencia en la industria farmacéutica y/o cosmética en validación de procesos de manufactura, calificaciones de equipos y procesos de limpieza. Profesional Universitaria Ingeniería química Microbiología Química Química Farmacéutica 1 año de experiencia 1 Vacante Habilidades clave Terminos que coinciden entre tu perfil y la oferta de trabajo (agregalos dentro de tu hoja de vida) - calidad - aseguramiento de calidad - químico - BPM - BPL - validaciones Cargos relacionados - Analista de calidad - Analista de aseguramiento de calidad