**La posición**: Brindar soporte en el sometimiento y aprobación de los trámites de los productos de uso humano ante INVIMA. Adicionalmente apoyar a LRA (local Regulatory Affairs) en temas relacionados con trámites y procedimientos ante INVIMA y otras entidades gubernamentales. ***Tareas y Responsabilidades**: - Apoyo a los analistas de LRA en trámites de medicamentos de uso humano, tanto de baja como de mediana complejidad ante INVIMA y otras entidades gubernamentales. - Seguimiento de sus trámites en web INVIMA. - Apoyo en el mantenimiento de bases de datos locales y Corporativas de Regulatorios. - Brindar apoyo con la documentación solicitada de los productos de uso humano en procesos de licitaciones, soporte a países y proyecto de "unused registration". - Apoyo en el sometimiento y seguimiento de los productos de uso humano en trámites como: PSUR, DSUR, RMPs, Información de seguridad y llamados a Revisión de oficio según legislación colombiana vigente. - Apoyo en trámites relacionados con Farmacovigilancia y LRA. - Acompañamiento en reuniones de INVIMA en caso de ser necesario. - En caso de tener productos de uso humano y de control especial del Fondo Nacional de Estupefacientes (FNE), apoyar el envío de informes al FNE en los tiempos establecidos por la ley colombiana. - Apoyo en la recopilación de los informes inteligencia regulatoria competitiva del Decreto de Transparencia de información de competidores de INVIMA y revisión de publicación de actas de Comisión Revisora de INVIMA. - Garantizar el cumplimiento de proyectos especiales. ***Requisitos**: - Pasante de últimos semestres de Farmacia (con materias culminadas). - Estudiante de la carrera de Químico/a Farmacéutico/a. - Nível de Inglés: básico. - Planeación organización y seguimiento. - Pensamiento y trabajo analítico (deseable). - Comunicación asertiva (deseable). - Iniciativa y motivación al logro (deseable).