Descripción del Cargo Estamos buscando un profesional altamente capacitado y motivado para desarrollar una carrera en Unitempo SAS como COORDINADOR SGI - DIRECCIÓN TÉCNICA. Requisitos - Titulado en Ingeniería Biomédica, Ingeniería Química o carreras afines. - Experiencia mínima de 3 años en gestión regulatoria, preferiblemente en el sector de dispositivos médicos o afines. - Conocimiento y experiencia en la obtención de registros sanitarios ante INVIMA para dispositivos médicos. - Domino de la Norma ISO 13485 y la Norma NTC ISO 14971. - Capacidad para gestionar sistemas de calidad y realizar auditorías internas. - Habilidades para interpretar y aplicar normas técnicas en procedimientos operativos. - Possibilidad de utilizar sistemas de gestión documental y plataformas en línea del INVIMA para radicación y seguimiento de trámites. - Básicos conocimientos en estadística para evaluar riesgos y tendencias en eventos adversos. - Comunicación efectiva para interactuar con autoridades regulatorias y con los diferentes equipos dentro de la empresa. Dirección Técnica En este rol se enfatiza la importancia de gestionar los aspectos técnicos de productos de alto valor agregado, garantizando su calidad y seguridad según las regulaciones vigentes. Se busca coordinar esfuerzos entre departamentos para asegurar la implementación exitosa de estándares de calidad y seguridad, manteniendo comunicación fluida con todas las partes interesadas. Cómo trabajar con nosotros Como miembro del equipo de Unitempo SAS, contarás con oportunidades de crecimiento y desarrollo continuo en un ambiente colaborativo e innovador. Estamos comprometidos con proporcionar herramientas y apoyo necesario para lograr tus metas profesionales. Si te identificas con nuestros valores y deseas ser parte de nuestro equipo, estamos ansiosos por recibir tu solicitud de postulación y continuar explorando cómo puedes contribuir a nuestro éxito compartido.