¿Cómo vas a CONTRIBUIR y CRECER? En Air Liquide Colombia, nos apoyamos en la calidad de nuestros profesionales y en la competitividad de nuestras operaciones para acompañar a nuestros clientes en su desarrollo, ofreciéndoles soluciones sostenibles e innovadoras adaptadas a sus necesidades. Para lograr lo anterior, esta posición tendrá como objetivo liderar y garantizar la implementación, mantenimiento y mejora continua de los sistemas de gestión de calidad y cumplimiento normativo, asegurando la producción y distribución de oxígeno medicinal bajo los más altos estándares de calidad y seguridad, en cumplimiento con la normativa vigente y los requisitos de los clientes. ¡Esta puede ser tu oportunidad para desarrollarte y crecer, en un rol estratégico y como parte de un equipo de alto impacto! ¿Qué funciones desempeñarás? - Elaborar y ejecutar el plan de trabajo anual de Buenas Prácticas en Manufactura (BPM), definiendo responsabilidades y plazos. - Medir y monitorear los KPI del sistema BPM. - Gestionar el presupuesto anual de BPM y dirección técnica. - Coordinar y ejecutar el plan de capacitación anual del personal. - Gestionar la documentación del sistema de gestión. - Representar al área en reuniones internas y externas. - Promover la cultura BPM en la organización. - Monitorear y garantizar el cumplimiento legal y normativo de gases medicinales, manteniendo actualizada la matriz legal. - Asumir la dirección técnica de producción y control de calidad. - Proporcionar soporte técnico a las áreas. - Validar procesos y equipos. - Desarrollar y mantener la documentación técnica. - Asegurar capacitación continua en BPM. - Aprobar y vigilar proveedores y fabricantes contractuales de materiales críticos para BPM. - Aprobar el oxígeno medicinal (gaseoso y líquido). - Asegurar cumplimiento de leyes y normas BPM para gases medicinales (nacionales y casa matriz). - Representar a la empresa ante autoridades regulatorias. - Mantener actualizado el conocimiento normativo. - Dirigir y coordinar el aseguramiento de calidad, implementando y manteniendo el SGC basado en BPM. - Asegurar conformidad de productos y procesos (incluida Resolución 4410 de 2009). - Certificar conformidad y liberar lotes antes de la venta. - Realizar análisis y establecer controles de riesgos de calidad. - Gestionar desviaciones, no conformidades y acciones correctivas. - Liderar auditorías internas y externas. - Mantener la Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura para oxígeno medicinal. - Asumir el rol de LPO (Local Pharmacovigilance Officer). - Asegurar el cumplimiento de leyes y normas de farmacovigilancia de gases medicinales. ¿Eres la persona adecuada? - Formación Académica Profesional en Química Farmacéutica (con tarjeta profesional). - Contar con al menos 3 años de experiencia laboral en sector industrias en cargos y actividades similares. - Experiencia en industria y con sistemas de gestión. - Nivel de inglés B2 (intermedio). - Se valorará poseer conocimiento en normas resolución 4410 de 2009, ISO 9001. - Manejo computacional y herramientas ofimáticas (google drive, sheets, docs). - Se valorará tener experiencia previa liderando equipos. Información Adicional: - Modalidad Híbrida: 4 días presenciales y 1 día de teletrabajo. - Horario: Lunes a Viernes de 7:00 am a 17:00 pm. - Lugar de trabajo: Sede Alquería ubicada en calle 39 Sur No. 68 A 31.