ANALISTA DE VALIDACIONES (BHA-13)

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Estamos buscando a una persona con FULL MOJO quien se encargará de acompañar el desarrollo del cumplimiento del plan maestro de validaciones dentro de la regulación local e internacional, para garantizar el cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura (BPM). Funciones: Calificar los equipos de produccion para garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Apoyar el proceso de calificación de los sistemas de apoyo critico (Agua, HVAC, gases especiales) para garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Acompañar la validación de los procesos de fabricación para garantizar el cumplimiento al plan Maestro de Validaciones. Garantizar los procesos de limpieza y desinfección para asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Ejecutar los ensayos, mediciones, muestreos, toma de datos primarios acorde a los protocolos de calificación y validación para garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Realizar acompañamiento a proveedores de servicios tercerizados en labores de calificación o validación, para garantizar el cumplimiento con los estándares. Apoyar las actividades de documentación, CAPAs, Actividades de control de Cambios, cumplimiento de BPM y liberación en planta para garantizar el mantenimiento del sistema de gestión de calidad. Elaborar, ejecutar y dar cierre a los reportes de calificaciones de equipo de planta de extraccción. Ejecutar y apoyar los cronogramas de validaciones y calificaciones para dar cumplimiento al Plan Maestro de Validaciones. Requisitos: Profesional en Química, Química farmacéutica, Microbiología y/o afines. Conocimientos en BPM y BPL. 1 año de experiencia en la industria farmacéutica y/o cosmética en validación de procesos de manufactura, calificaciones de equipos y procesos de limpieza.

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