La Importante Función de un Líder en Calidad y Regulaciones Messers, líder mundial en gases industriales, busca a un profesional experimentado para dirigir la calidad y asuntos regulatorios en Colombia. Descripción del Puesto El objetivo principal de esta posición es garantizar el cumplimiento de normativas sanitarias y regulatorias para gases medicinales y dispositivos médicos. El ideal candidato poseerá experiencia mínima de 6 años en calidad y asuntos regulatorios, incluyendo trámites ante INVIMA y otros entes sanitarios. Liderazgo y coordinación de equipos son aspectos fundamentales para este cargo. Responsabilidades Principales 1. Garantizar el cumplimiento de actividades de garantía de calidad en manufactura almacenamiento y distribución conforme a BPM requisitos de salud y legislación vigente. 2. Liderar la obtención y mantenimiento de registros sanitarios de gases medicinales y dispositivos médicos. 3. Colaborar con operaciones para implementar estándares locales y globales de calidad y regulación. 4. Brindar soporte en regulaciones y estándares globales de Messer. 5. Implementar y seguir políticas de calidad y planes estratégicos en la región. 6. Gestionar programas de vigilancia y asesorar al representante legal respecto a características y comercialización de medicamentos y dispositivos médicos. 7. Capacitar permanentemente al personal en BPM y CCAA. 8. Garantizar trazabilidad y cumplimiento en programas de vigilancia de productos. 9. Actuar como Director Técnico ante entidades sanitarias. 10. Colaborar en la elaboración de reglamentos regulatorios. 11. Gestionar personal y desempeño según estándares de la compañía. 12. Establecer estrategias regulatorias para registro y comercialización. 13. Responsable de la liberación de lotes de productos medicinales asegurando trazabilidad y registros adecuados. 14. Delegar liberaciones a los Jefes de Calidad cuando corresponda. 15. Diseñar e implementar un sistema de gestión de inocuidad bajo estándares FSSC 22001. 16. Establecer y mantener el sistema de gestión de inocuidad alimentaria. 17. Capacitar al personal en inocuidad alimentaria. 18. Monitorear y comunicar el cumplimiento de requisitos legales relacionados con calidad e inocuidad. 19. Coordinar reuniones del equipo de inocuidad alimentaria. Requisitos del Ingeniero/a de Proyectos - Experiencia mínima de 6 años en calidad y asuntos regulatorios incluyendo 4 años en trámites ante INVIMA y otros entes sanitarios. Liderazgo y coordinación de equipos. Educación formal: Profesional Químico Farmacéutico. Postgrado: Preferible en producción o calidad con maestría deseable. Certificación requerida: Auditor. Conocimientos específicos: Garantía de calidad gestión de sistemas de calidad BPM asuntos regulatorios y trámites sanitarios.