¡Únete a nosotros en nuestro emocionante trayecto! IQVIA es The Human Data Science Company , enfocada en el uso de datos y ciencia para ayudar a los clientes de la salud a encontrar mejores soluciones para sus pacientes. Formada a partir de la fusión de IMS Health y Quintiles, IQVIA ofrece una amplia gama de soluciones que aprovechan los avances en información, tecnología, análisis e ingenio humano para impulsar la atención médica. Actualmente, buscamos profesionales de áreas administrativas que quieran ser parte de un gran proyecto con una importante farmacéutica multinacional. Especialista de Calidad y Auditoría Industria Farmacéutica (PSP) Objetivo: El propósito de este rol es realizar procesos de Auditoría y Calidad para el área de PSP según las necesidades específicas definidas por el alcance de la asignación, para ayudar al personal de la línea de negocio a mejorar el cumplimiento de las normativas internacionales como ICH, las Buenas Prácticas Clínicas (BPC), los Procedimientos Operativos Estándar (POE), los Indicadores Clave de Rendimiento (KPI), los requisitos regulatorios y las directrices. Además, contribuir al desarrollo e implementación de iniciativas específicas de mejora de la calidad, brindando asesoramiento y apoyo en control de calidad, evaluación de riesgos y acciones correctivas/preventivas. Principales Funciones Realizar seguimiento y control de calidad y auditoría. Planificar y ejecutar actividades de gestión de calidad. Identificar y evaluar riesgos mediante revisión de datos y procesos. Apoyar en la mitigación de riesgos y en la planificación de acciones correctivas/preventivas. Asesorar y apoyar a la gerencia y al personal en mejorar la eficacia. Colaborar con la empresa y partes interesadas para mantener el enfoque en la calidad. Desarrollar e implementar planes de gestión de calidad y riesgos específicos. Brindar asesoramiento en cumplimiento de BPC y gestión de incumplimientos. Informar sobre problemas de calidad a las partes involucradas. Asistir en auditorías e inspecciones regulatorias. Elaborar informes periódicos relacionados con calidad, riesgos e iniciativas de mejora. Requisitos Profesional en salud, administración, derecho o afín, con especialización en riesgos en salud o auditoría de calidad (deseable). Experiencia de 3 a 5 años en roles similares. Conocimientos en terminología médica, POE de IQVIA, ICH, BPC, requisitos regulatorios y gestión de calidad. Conocimiento de regulaciones nacionales e internacionales y procesos de auditoría. Habilidades organizativas, interpersonales y de comunicación. Capacidad de juicio, toma de decisiones, influencia y negociación. Competencias en informática, especialmente Microsoft Office. Excelentes habilidades para resolver problemas. Disponibilidad para viajar dentro de la región/país. Capacidad para establecer relaciones laborales efectivas. Inglés nivel B2. ¡Estamos en búsqueda del mejor talento! #LI-CES IQVIA es un proveedor líder global en servicios de investigación clínica, insights comerciales e inteligencia en salud para las industrias de ciencias de la vida y atención médica. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y comercialización de tratamientos médicos innovadores, ayudando a mejorar los resultados de los pacientes y la salud poblacional en todo el mundo. Más información en https://jobs.iqvia.com . #J-18808-Ljbffr