Quality Leader Ubicación: Bogotá Grado: L2 Responsable de contratación: Country Quality Head Colombia Acerca del trabajo Cada año, ofrecemos 4300 millones de soluciones terapéuticas a las personas, gracias a la planificación y atención al detalle de nuestros equipos de Manufacturing & Supply. Con tu talento y ambición, podemos hacer aún más para proteger a las personas de enfermedades infecciosas y brindar esperanza a los pacientes y sus familias. Como Quality Leader en nuestro equipo de Quality , tus responsabilidades serán: Propósito de la posición: Coordinar con el country Quality Head (CQH) las actividades de calidad de la afiliada en Colombia, alineándolas con la organización regional LATAM. Implementar un sistema de calidad conforme a las políticas, directrices y estándares de Sanofi y regulaciones locales. Ser respaldo del CQH y, junto con la dirección técnica, gestionar actividades logísticas y técnicas relacionadas con la liberación de vacunas ante el INVIMA. Colaborar transversalmente con áreas internas y mantener un relacionamiento con liderazgo para agilizar acuerdos y mejorar estándares. Apoyar en la gestión y mantenimiento del sistema de calidad en Colombia para todas las funciones GxP, garantizando productos, información y servicios seguros y en línea con las regulaciones locales y los requisitos de la compañía. Responsabilidades principales: Seguimiento a actualizaciones de procedimientos de calidad, informes de KPIs, manejo de desviaciones y CAPAs, riesgos, controles de cambio, y proyectos relacionados, incluyendo cumplimiento de indicadores de gestión de áreas GxP. Gestión de quejas técnicas de producto, dudas de calidad, entrenamientos y reconciliaciones. Negociar acuerdos de calidad con plantas de manufactura para optimizar procesos. Apoyar en auditorías internas y liderar o coauditar auditorías GxP de terceros certificados por Sanofi. Ser punto focal en inspecciones regulatorias, gestionando requerimientos de los inspectores. Planificar onboarding y entrenamientos periódicos en procesos críticos GxP, como desviaciones, alertas, quejas y retiros de productos. Para vacunas, actuar como enlace con el INVIMA en trámites de liberación y participar en foros sobre calidad y disponibilidad de vacunas con stakeholders. Acerca de ti Experiencia : Mínimo 3 años en roles similares en la industria farmacéutica, con énfasis en Buenas Prácticas de Calidad y manejo de sistemas computarizados. Experiencia con sistemas de gestión de calidad y productos en producción o comercialización. Interacción con autoridades regulatorias. Competencias y habilidades técnicas : Conocimiento de Buenas Prácticas locales, regulaciones, estándares ISO, ICH, GMP. Capacidad de influir sin autoridad, excelentes habilidades de comunicación, manejo de múltiples tareas, automotivación, iniciativa y trabajo independiente. Formación : Profesional en Química Farmacéutica o Ingeniero Químico. Idiomas : Inglés avanzado, tanto escrito como verbal, para comunicación internacional. ¿Por qué elegirnos? Oportunidades de crecimiento profesional, ascensos o movimientos laterales, tanto en el país como internacionalmente. Trabajo en equipo multicultural y diverso, con impacto en el negocio. Políticas de trabajo flexible, incluyendo hasta 50% remoto. Beneficios como atención médica privada, seguro de vida y salud, licencia parental remunerada sin distinción de género. Sanofi en Colombia, con un hub estratégico en Bogotá, y operaciones relevantes en México y Argentina en producción de vacunas. Progreso y descubrimiento El progreso requiere personas diversas, en diferentes roles y ubicaciones, unidas por el deseo de hacer milagros realidad. Tú puedes ser una de esas personas. Busca el cambio, adopta nuevas ideas, explora oportunidades. Persigamos el progreso y descubramos lo extraordinario juntos. En Sanofi, promovemos igualdad de oportunidades para todos, sin distinción de raza, color, religión, sexo, orientación sexual, edad, discapacidad o identidad de género. Ve nuestro video ALL IN y conoce nuestras acciones en Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com . #J-18808-Ljbffr