Acerca de nuestro cliente Compañía multinacional farmacéutica. Descripción La Gerencia de Calidad y Dirección Técnica deberá: - Liderar el sistema de calidad del sitio, asegurando el cumplimiento con normativas de INVIMA, FDA, ISO y otros organismos regulatorios regionales y globales. - Representar a la planta ante autoridades regulatorias (INVIMA, FDA). - Asegurar la calidad de los productos manufacturados y la gestión de materias primas y materiales semielaborados. - Gestionar y aprobar documentación de calidad, incluyendo desviaciones, quejas, no conformidades, CAPAs, controles de cambio. - Supervisar la ejecución y aprobación de auditorías internas, externas y corporativas. - Asegurar la liberación de productos terminados al mercado nacional e internacional. - Coordinar actividades relacionadas con validaciones (protocolos e informes) y sistemas computarizados de calidad (deseable). - Garantizar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), almacenamiento y distribución (BPA deseable). - Participar activamente en proyectos de expansión y mejora continua dentro de la planta. - Interacción y colaboración cercana con áreas de producción, supply chain, mantenimiento, ingeniería, finanzas y equipo regulatorio. - Supervisar KPIs de calidad, indicadores financieros, físicos, microbiológicos y de gestión de materiales. - Preparar la planta para futuras certificaciones internacionales, incluyendo la FDA. Perfil buscado (h/m) El/la candidata ideal deberá ser profesional en Química Farmacéutica. Asimismo, deberá tener: - Mínimo 10 años en áreas de calidad en la industria farmacéutica, idealmente en plantas manufactureras. - Conocimiento y experiencia práctica en sistemas de calidad farmacéutica y regulaciones locales (INVIMA) e internacionales (FDA, ISO, otras agencias LATAM). - Experiencia con productos inyectables, cuartos fríos, cuartos limpios, procesos de esterilización y filtración. - Deseable conocimiento en validaciones y sistemas computarizados. Qué Ofrecemos Pertenecer a una compañía que se preocupa por el desarrollo personal y profesional de sus colaboradores.