Messer es la compañía privada de gases industrialesmás grande del mundo y una de las principales compañías de gasesindustriales y médicos en América del Norte y del Sur. Messerofrece más de 120 años de experiencia en gases industriales,médicos, especiales y electrónicos. La empresa entrega gases,servicios y tecnologías de manera segura a través de una extensared de producción y distribución. Descripción del Puesto Liderar lagestión de calidad y asuntos regulatorios en Colombia, asegurandoel cumplimiento de las normativas sanitarias y regulatoriasaplicables en Colombia a gases medicinales y dispositivos médicos,garantizando la obtención, mantenimiento y cumplimiento de losregistros sanitarios, las certificaciones de Buenas Prácticas deManufactura (BPM), la trazabilidad y calidad de los productos, y laimplementación de sistemas de gestión de calidad e inocuidad, paracontribuir a ser reconocidos como una de las mejores empresas en elsector. Responsabilidades - Garantizar y asegurar el cumplimientode las actividades de garantía de Calidad en las áreas demanufactura (plantas y estaciones de llenado a nivel nacional), dealmacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos, acorde a losrequerimientos de las Buenas Prácticas de Manufactura, MedicalHealthcare Requirements y otras legislaciones aplicables paraDispositivos médicos y gases medicinales. - Liderar y garantizar laobtención y mantenimiento de los registros sanitarios de gasesmedicinales y dispositivos médicos en el país. - Trabajar con lasáreas de operaciones en la implementación de los estándares localesy globales de Calidad y Regulatorios. - Brindar soporte a las áreasde negocio acorde con los estándares globales de Messer y lasregulaciones locales de Messer y del País. - Responsable por laimplementación y seguimiento de las políticas de calidad y planesestratégicos para la manufactura, distribución y seguimiento de losproductos medicinales y servicios relacionados con pacientes en lospaíses de la región. - Responsable por los programas de vigilancia(Fármaco-Tecno). - Asesorar técnicamente al representante legalrespecto de las características y comercialización de medicamentosy de los dispositivos médicos, así como atender los requerimientosde la normatividad vigente frente a la calidad de estos. - Asegurarque se realice la capacitación permanente del personal en BPM, CCAAacorde a las necesidades y plan de entrenamiento en el país. -Junto con los responsables locales garantizar la trazabilidad delos productos medicinales distribuidos por la compañía y asegurarel cumplimiento de los programas de vigilancia de dispositivosmédicos y medicamentos de acuerdo con la legislación vigente. -Actuar como Director Técnico de Messer Colombia S.A, ante lasentidades sanitarias competentes. - Colaborar y cooperar con losorganismos normativos en la elaboración de reglamentos que permitanmejorar y optimizar los procesos de control de los productoscomercializados por la compañía. - Gestión de personal y desempeñode acuerdo con estándares de la compañía (disciplina, formación,desarrollo, etc.). - Establecer las estrategias y recomendacionesregulatorias para registro y comercialización de los productos dela compañía. - Responsable de la liberación de los diferentes lotesde producto medicinal generados en las estaciones de llenado yplantas incluida la liberación en horario no hábil, garantizandoque el producto sea trazable desde su fuente hasta el suministro alcliente y que los registros de lotes y de calidad son almacenadospara asegurar la conservación de los mismos. - Delegar laliberación de los lotes de los productos de las estaciones dellenado y plantas a los Jefes de Calidad. - Diseñar e implementarun sistema de gestión de inocuidad bajo los estándares de FSSC22001 asegurando la mejora continua de los procesos y control delsistema. - Establecer, implementar, mantener y actualizar elsistema de gestión de la inocuidad de los alimentos. - Programar yejecutar el plan de entrenamiento al personal en temas de inocuidadde los alimentos. - Identificar, documentar y comunicar lalegislación aplicable a la organización en temas de calidad einocuidad, realizando el monitoreo y medición del cumplimiento delos requisitos legales, al igual que mantener controladas lascomunicaciones con las autoridades y partes interesadas. -Coordinar las reuniones del equipo de inocuidad de los alimentos. -Mantener actualizada la documentación del sistema de gestión de lainocuidad de los alimentos. - Participar activamente en laidentificación y evaluación de peligros para la inocuidad delproducto. Responsabilidades HSEQ - Usar los elementos de protecciónpersonal de acuerdo a la actividad a realizar en la compañía. -Aplicar los procedimientos y estándares de HSEQ de la compañía. -Participar de los programas de HSEQ de la compañía. - Darcumplimiento a las reglas de oro de HSEQ de la compañía. Requisitosdel Ingeniero/a de Proyectos - Experiencia: mínimo de seis (6) añosde experiencia en posiciones de calidad y asuntos regulatorios,Dirección Técnica, cuatro (4) años de experiencia en trámites anteel INVIMA y otros entes sanitarios. Experiencia en coordinación yliderazgo de equipos de trabajo. EDUCACIÓN FORMAL: ProfesionalQuímico Farmacéutico. POSTGRADO: producción o calidadpreferiblemente, Deseable Maestría. CERTIFICACIONES REQUERIDAS:Auditor. CONOCIMIENTOS ESPECÍFICOS: Garantía de calidad,implementación de Sistemas de gestión de calidad, Conocimientos enBuenas Prácticas de Manufactura, asuntos regulatorios, trámitesante el ente sanitario. Cultura y Diversidad en Messer MesserAméricas se compromete a fomentar, cultivar y preservar una culturaque promueva y permita la diversidad y la inclusión. Nuestrosempleados son el recurso más valioso de nuestra empresa. Messer, ycada persona que trabaja para la empresa, está enfocada endesarrollar y mantener una organización diversa e inclusiva. Sicumples con los requisitos y estás interesad@ en formar parte denuestro equipo, te invitamos a aplicar y asumir este nuevo desafíoprofesional. #J-18808-Ljbffr