This is where you save and sustain lives At Baxter, weare deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter,your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as weknow our work improves outcomes for millions of patients. Baxter'sproducts and therapies are found in almost every hospitalworldwide, in clinics and in the home. For over 85 years, we havepioneered significant medical innovations that transformhealthcare. Together, we create a place where we are happy,successful and inspire each other. This is where you can do yourbest work. Join us at the intersection of saving and sustaininglives—where your purpose accelerates our mission. Tu rol en BaxterSalvar y sostener vidas asegurando el cumplimiento de la políticade calidad de Baxter de acuerdo con necesidades identificadas en elplan estratégico del negocio y lineamientos corporativos para Colombia según las Normas ISO 9000/ISO 13485, normas de los entesregulatorios de Colombia, Ecuador, Chile y Centro América, dondelos productos de Baxter son comercializados. Lo que harás en Baxter1. Cumplir con la normatividad vigente frente a temas de salud,ambiente y seguridad definidas en la CO6001A, regulaciones y normasaplicables en materia de Calidad (GMP, manuales y procedimientos decalidad), seguridad en la cadena de suministro, sistema de gestiónintegral de la energía y políticas corporativas relacionadas a sucargo. Así mismo, se debe garantizar el cumplimiento del Decreto4725 de 2005 régimen de registros sanitarios, permiso decomercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicospara uso humano. 2. Asegurar la implementación de un sistema deidentificación de los peligros y evaluación de riesgos en todas lasáreas de responsabilidad del cargo. 3. Establecer prioridades deseguridad de acuerdo con el riesgo evaluado en cada área. 4. Liderar y garantizar la implementación del sistema de calidad en Colombia de acuerdo con los lineamientos de calidad corporativos yreglamentos regulatorios locales. 5. Establecer los procedimientosde operación y de control interno necesarios para asegurar lasadecuadas prácticas de control en procesos de manufactura en laplanta de Colombia. 6. Liderar y garantizar el proceso decalibración de instrumentos que soportan la fabricación delproducto en la planta de Cali - Colombia dando cumplimiento a lasnormas ISO y Corporativas establecidas. 7. Liderar y garantizar elproceso de validación de la fabricación y liberación del productocumpliendo con las políticas Corporativas, normas regulatorias,normas internacionales (USP, ICH, etc). 8. Implementar la culturade calidad a través de la operación y las diferentes áreas de laorganización. 9. Desarrollar las personas del equipo de calidad delas áreas a cargo. 10. Ser delegado del jefe de Calidad del Sitio ydirector técnico de la planta y Gerente Aseguramiento de Calidad.11. Asegurar la implementación i Care en Colombia. Lo que aportarásBaxter 1. Profesional Universitario graduado en Químicafarmacéutica, Ingeniería Química o carreras afines. 2. Inglésconversacional intermedio - avanzado. 3. Conocimiento en normasfarmacéuticas (informe_32, Normas ISO, etc). 4. Mínimo 5 años deexperiencia en procesos de calidad o manufactura de productosfarmacéuticos. Postúlate! #LI-GR1 #J-18808-Ljbffr IT