**Descripción de la empresa** **_ Elijo Cuidarme, Yo Elijo Genfar_** El lograr una vida plena y saludable es posible. En Genfar, esto se logra a través de su gente; personas con distintas nacionalidades, roles, conocimientos y creencias que luchan constantemente para llevar lo mejor del mundo de la salud, a toda la sociedad con los más altos estándares de calidad. **#GenfarInclusivo** En Genfar, promovemos activamente una cultura inclusiva, equitativa y diversa, en la que valoramos inmensamente diferentes características del entorno y de nuestro talento humano. Fomentamos lo que nos hace diferentes y lo que nos invita a trabajar unidos bajo un mismo propósito, como: la diversidad de género, las discapacidades, las razas, la orientación sexual, las generaciones (Age Friendly) y la experiência, entre otros. Creemos firmemente que nuestro compromiso con el cuidado empieza cuando reconocemos y valoramos la diversidad de todas las personas. **Aquí todos son bienvenidos, te invitamos a hacer parte de Genfar, una empresa certificada como Great Place To Work.** **Descripción del empleo** Analista de Asuntos Regulatorios - Proyectos** - _ Ubicación: Bogotá, CO_ - _ Tipo de trabajo: Tiempo completo_ **Nuestro Equipo**: - En Genfar, somos líderes en medicamentos genéricos que ayudan a mejorar la vida de nuestros pacientes y clientes en Colombia, Perú y Ecuador. Cuando buscamos incorporar nuevos talentos a nuestro equipo vamos al encuentro de personas con un alto nível de innovación, orientación a los resultados, mentalidad ágil y digital, así como con el propósito de mejorar la calidad de vida de las personas._ - Si tu motivación profesional es crecer en una industria que cuida la salud de quienes te rodean y persigue la excelencia e innovación constante, ¡Esta es tu oportunidad! _ **Responsabilidades principales**: - Dar soporte al área regulatoria en el desarrollo de los proyectos que impactan transversalmente el portafolio Genfar y demás adquisiciones de interés para la compañía. - Participar en la planeación de los lineamientos de la ejecución de proyectos que tienen impacto regulatorio del portafolio Genfar. - Garantizar toda la documentación necesaria para el sometimiento y aprobación de trámites en cumplimiento regulatorio bajo los tiempos establecidos según los objetivos del negocio. - Gestionar con áreas internas y externas la disponibilidad de información requerida para el sometimiento de los trámites previstos ante las autoridades de cada país involucrado en el proyecto (industrial, legal, medical, agencia de diseño, mercadeo y agentes regulatorios). - Recepcionar, analizar y elaborar la respuesta de los autos emitidas por las autoridades sanitarias de los países a cargo (revisar la información, analizar las preguntas, preparar la información y dar respuesta). - Participar en el mantenimiento de las bases donde se almacena la información regulatoria garantizando un buen manejo. (Excel, SharePoint, PAM,etc) - Garantizar la trazabilidad de los trámites inherentes a proyectos y lanzamiento de artes, en bases de datos, servidores del área y otros. - Realizar acercamientos con los agentes o autoridades sanitarias de los diferentes países, para lograr el avance de los trámites regulatorios inherentes a cada proyecto. - Participar activamente en el plan anual de capacitaciones de manera de asegurar se provean los entrenamientos apropiados en su campo de competencia. **Requisitos** Acerca de ti** - ** Experiência**: Conocimiento en asuntos regulatorios para Colombia, deseable que haya trabajado con otros países de la región/Centro América. Experiência en aseguramiento de calidad y labeling, experiência técnica en estabilidades y validaciones. - ** Competencias**:Trabajo en equipo, pensamiento estratégico, perfil resolutivo, atención al detalle. - ** Habilidades técnicas**: Paquete Office, Excel intermedio alto. - ** Educación**:Profesional Químico Farmacéutico, Ingeniero Químico o Ingeniero Industrial - ** Idiomas**: Inglés (deseable). **Información adicional